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Biofeedback e Excitabilidade Cortical (Biofeedback)

14 de fevereiro de 2012 atualizado por: University Hospital, Rouen

Modificações da Área de Excitabilidade Cortical do Músculo Anal Após o Treinamento de Biofeedback

Procurando uma modificação da excitabilidade cortical da área motora correspondente ao esfíncter anal externo após sessões de biofeedback.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: O controle nervoso do assoalho pélvico é pouco conhecido. A disfunção desta musculatura, e particularmente do esfíncter anal externo, é causa frequente de incontinência anal e/ou disquesia. O treinamento de biofeedback é frequentemente oferecido a pacientes que sofrem de incontinência ou constipação. No entanto, seus mecanismos de ação ainda são controversos.

Objetivo do estudo: comparar a excitabilidade da área cortical responsável pelo controle voluntário do esfíncter anal externo em indivíduos saudáveis ​​antes e após 4 sessões de biofeedback.

Sujeitos e metodologia: oferecemos a realização de dois grupos de 12 indivíduos saudáveis ​​(um grupo ativo e um grupo controle) sem nenhuma doença neurológica ou digestiva e nunca tendo realizado biofeedback. Em cada grupo, a excitabilidade cortical será avaliada por estimulação magnética cortical (intensidade/amplitude da curva, período de silêncio, período inter-estímulo, limiar motor) antes e após 4 sessões de biofeedback (uma sessão por semana) em grupo ativo ou 4 sessões de placebo ( grupo placebo).

Esperamos mostrar uma modificação da excitabilidade cortical em indivíduos que realizam biofeedback em comparação com outros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Rouen, França, 76031
        • Physiology Unit - Rouen university Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​entre 18 e 35 anos
  • Destro*

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Marca-passo ou outra peça metálica implantada no corpo
  • doença neurológica
  • Epilepsia
  • doença digestiva
  • Parto traumático
  • cirurgia anorretal
  • biofeedback
  • doença psiquiátrica
  • Tratamento antiepiléptico, hipnótico, psicotrópico
  • Participação num protocolo anterior no prazo de 1 mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A
biofeedback (grupo ativo)
Outro: Biofeedback
4 sessões de biofeedback uma sessão por semana
Comparador de Placebo: B
discussão sobre trato digestivo (grupo placebo)
Outro: Placebo
4 sessões, uma por semana, de discussão sobre doença anorretal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
limiar motor do esfíncter anal externo período de silêncio estimulação de pulso duplo: amplitude do intervalo entre estímulos e duração da contração do esfíncter anal externo
Prazo: final
final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Colaboradores

Coloplast A/S

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Marie LEROI, PhD, CHU Rouen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007/054/HP
  • 2007- A00652-51

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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