Биологическая обратная связь и корковая возбудимость (Biofeedback)
Модификации зоны возбудимости коры анальной мышцы после обучения биологической обратной связи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Нервная регуляция тазового дна малоизвестна. Дисфункция этой мускулатуры, и особенно наружного анального сфинктера, является частой причиной анального недержания мочи и/или дисхезии. Обучение биологической обратной связи часто предлагается пациентам, страдающим недержанием мочи или запорами. Однако механизмы его действия до сих пор остаются спорными.
Цель исследования: сравнить возбудимость области коры, отвечающей за контрольную функцию наружного анального сфинктера добровольца, у здоровых людей до и после 4-х сеансов биологической обратной связи.
Субъекты и методология: мы предлагаем выполнить две группы из 12 здоровых субъектов (одна активная и одна контрольная группа) без каких-либо неврологических или пищеварительных заболеваний и никогда не выполнявших биологическую обратную связь. В каждой группе возбудимость коры будет оцениваться с помощью магнитной стимуляции коры (интенсивность/амплитуда кривой, период молчания, межстимульный период, двигательный порог) до и после 4 сеансов биологической обратной связи (один сеанс в неделю) в активной группе или 4 сеанса плацебо ( группа плацебо).
Мы надеемся показать модификацию возбудимости коры у субъектов, осуществляющих биологическую обратную связь, по сравнению с другими.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Physiology Unit - Rouen university Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 35 лет.
- Правша*
Критерий исключения:
- Беременность
- Кардиостимулятор или другой металлический предмет, имплантированный в тело
- Неврологическое заболевание
- эпилепсия
- Пищеварительная болезнь
- Травматические роды
- Аноректальная хирургия
- Биологическая обратная связь
- Психиатрическое заболевание
- Лечение противоэпилептическое, снотворное, психотропное
- Участие в предыдущем протоколе в течение 1 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
биологическая обратная связь (активная группа)
|
4 сеанса биологической обратной связи по одному сеансу в неделю
|
|
Плацебо Компаратор: Б
обсуждение пищеварительного тракта (группа плацебо)
|
4 сессии, по одной в неделю, для обсуждения аноректального заболевания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
моторный порог наружного анального сфинктера период молчания двойная импульсная стимуляция: амплитуда межстимульного интервала и продолжительность сокращения наружного анального сфинктера
Временное ограничение: окончательный
|
окончательный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne-Marie LEROI, PhD, CHU Rouen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007/054/HP
- 2007- A00652-51
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .