Biorretroalimentación y excitabilidad cortical (Biofeedback)
Modificaciones del Área de Excitabilidad Cortical del Músculo Anal Después del Entrenamiento con Biorretroalimentación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El control nervioso del suelo pélvico es poco conocido. La disfunción de esta musculatura, y particularmente del esfínter anal externo, es una causa frecuente de incontinencia y/o disquesia anal. El entrenamiento de biorretroalimentación a menudo se ofrece a pacientes que sufren de incontinencia o estreñimiento. Sin embargo, su mecanismo de acción sigue siendo controvertido.
Objetivo del estudio: comparar la excitabilidad del área cortical responsable del control voluntario del esfínter anal externo en sujetos sanos antes y después de 4 sesiones de biorretroalimentación.
Sujetos y metodología: ofrecemos realizar dos grupos de 12 sujetos sanos (uno activo y otro control) sin ninguna enfermedad neurológica ni digestiva y sin haber realizado nunca biofeedback. En cada grupo se evaluará la excitabilidad cortical mediante estimulación magnética cortical (curva intensidad/amplitud, periodo de silencio, periodo entre estímulos, umbral motor) antes y después de 4 sesiones de biofeedback (una sesión por semana) en grupo activo o 4 sesiones placebo ( grupo placebo).
Esperamos mostrar una modificación de la excitabilidad cortical en sujetos que realizan biorretroalimentación en comparación con otros.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia, 76031
- Physiology Unit - Rouen university Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos entre 18 y 35 años
- Diestro*
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Marcapasos u otra pieza metálica implantada en el cuerpo
- enfermedad neurologica
- Epilepsia
- enfermedad digestiva
- Parto traumático
- Cirugía anorrectal
- biorretroalimentación
- enfermedad psiquiátrica
- Tratamiento antiepiléptico, hipnótico, psicotrópico
- Participación en un protocolo anterior dentro de 1 mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: A
biorretroalimentación (grupo activo)
|
4 sesiones de biofeedback una sesión cada semana
|
|
Comparador de placebos: B
discusión sobre el tracto digestivo (grupo placebo)
|
4 sesiones, una cada semana, de discusión sobre la enfermedad anorrectal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
umbral motor del esfínter anal externo período de silencio estimulación de doble pulso: amplitud del intervalo entre estímulos y duración de la contracción del esfínter anal externo
Periodo de tiempo: final
|
final
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie LEROI, PhD, CHU Rouen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007/054/HP
- 2007- A00652-51
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