조현병 환자의 결과에 대한 정신사회적 개입과 항정신병약 병용의 효과 (ACPIOS)
2008년 4월 7일 업데이트: Central South University
정신분열증 환자의 결과에 대한 심리사회적 개입과 항정신병약 병용의 효과: 1년 추적.
항정신병 약물만으로는 정신분열병의 전반적인 결과를 개선하는 데 한계가 있고 중단율이 높습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 실용적이고 이용 가능한 심리사회적 개입을 제공합니다.
우리는 심리사회적 중재와 함께 항정신병약과 항정신병약 병용 사이에 전반적인 효과에 상당한 차이가 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연구 평가자가 개입 상태를 보지 못하도록 의도된 국가적, 다기관, 무작위, 자연주의적 시험으로 설계되었습니다.
우리는 10개의 중국 사이트에서 1400명의 환자를 모집하고 무작위로 두 그룹에 할당할 계획입니다. 통제 집단은 항정신병약만 투여받았고 연구 집단은 심리사회적 개입과 함께 항정신병약을 투여받았다. 과정은 12개월입니다. 환자는 치료를 유지하기 위해 7가지 연구 약물(클로르프로마진, 설피라이드, 클로자핀, 올란자핀, 리스페리돈, 퀘티아핀 및 아리피트라졸) 중 하나를 사용합니다. 심리사회적 개입에는 심리 교육, 가족 개입, 기술 훈련, 인지 행동 치료가 포함됩니다. 주요 목표는 두 가지 치료 모델의 전반적인 효과의 차이를 설명하는 것입니다. 평가에는 증상학, 신경 생물학, 사회 심리학, 의학 경제학의 결과가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 16세에서 50세 사이였습니다.
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 제4판(DSM-IV)에 명시된 기준에 따라 정신분열증 진단을 받았습니다.
- 조사자에 의해 임상적으로 안정적인 것으로 확인되었습니다(양성 및 음성 증후군 척도[PANSS]의 총 점수 ≤60 또는 PANSS의 총 점수에서 급성기에 비해 50% 감소)
다음 7가지 경구 항정신병약 중 하나로 유지 치료를 받았습니다.
- 클로르프로마진
- 설피라이드 클로자핀
- 리스페리돈
- 올란자핀
- 퀘티아핀
- 아리피프라졸
제외 기준:
- 정신 분열 정동 장애, 정신 지체 또는 기타인지 장애 진단을받은 환자는 제외되었습니다.
- 제안된 치료에 대한 심각한 부작용의 병력이 있었습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이었습니다. 또는 심각하고 불안정한 의학적 상태를 가졌습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
비교기 팔은 7가지 항정신병 약물 중 하나만 받을 것입니다.
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환자는 7가지 연구 약물(Chlorpromazine, Sulpiride, Clozapine, Olanzapine, Risperidone, Quetiapine, Aripitrazole) 중 하나를 유지 치료로 받게 됩니다.
용량은 유동적이며 연구 의사의 판단에 따라 결정됩니다.
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실험적: 2
실험 그룹은 심리사회적 개입과 함께 7가지 연구 약물 조합 중 하나를 받게 됩니다.
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심리사회적 개입에는 심리 교육, 가족 개입, 기술 훈련 및 인지 행동 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 중단까지의 시간 및 재발/재입원 비율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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임상정신병리학, 부작용, 순응도, 사회적 기능, 신경인지 기능, 삶의 질, 가족/경력 부담, 비용 분석.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang Z, Zhai J, Wei Q, Qi J, Guo X, Zhao J. Cost-effectiveness analysis of psychosocial intervention for early stage schizophrenia in China: a randomized, one-year study. BMC Psychiatry. 2014 Jul 26;14:212. doi: 10.1186/s12888-014-0212-0.
- Guo X, Fang M, Zhai J, Wang B, Wang C, Hu B, Sun X, Lv L, Lu Z, Ma C, Guo T, Xie S, Twamley EW, Jin H, Zhao J. Effectiveness of maintenance treatments with atypical and typical antipsychotics in stable schizophrenia with early stage: 1-year naturalistic study. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(4):475-84. doi: 10.1007/s00213-011-2242-3. Epub 2011 Mar 3.
- Guo X, Zhai J, Liu Z, Fang M, Wang B, Wang C, Hu B, Sun X, Lv L, Lu Z, Ma C, He X, Guo T, Xie S, Wu R, Xue Z, Chen J, Twamley EW, Jin H, Zhao J. Effect of antipsychotic medication alone vs combined with psychosocial intervention on outcomes of early-stage schizophrenia: A randomized, 1-year study. Arch Gen Psychiatry. 2010 Sep;67(9):895-904. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.105.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2004BA720A22
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