Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antipsykoottisen yhdistelmän ja psykososiaalisen toiminnan tehokkuus skitsofreniapotilaiden tuloksiin (ACPIOS)

maanantai 7. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Central South University

Antipsykoottisen yhdistelmän ja psykososiaalisen toiminnan tehokkuus skitsofreniapotilaiden tuloksiin: Yhden vuoden seuranta.

Pelkästään antipsykoottiset lääkkeet ovat rajana parantamaan skitsofrenian yleistä lopputulosta, ja niillä on korkea keskeytysaste. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi tarjoamme käytännöllisiä ja saatavilla olevia psykososiaalisia interventioita. Oletamme, että antipsykoottisen ja antipsykoottisen yhdistelmän ja psykososiaalisen toiminnan välillä on merkittävä ero kokonaistehokkuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu kansalliseksi, monikeskukseksi, satunnaistetuksi, naturalistiseksi tutkimukseksi, jonka arvioijien on tarkoitus olla sokeita interventiotilanteelle.

Suunnittelemme rekrytoivamme 1400 potilasta 10:ssä Kiinan toimipisteessä ja jakavamme heidät satunnaisesti kahteen ryhmään. kontrolliryhmä saa vain antipsykoottisia lääkkeitä ja tutkimusryhmä saa psykoosilääkkeitä yhdistelmänä psykososiaalisen toiminnan kanssa. Kurssi on 12 kuukautta. Potilaat käyttävät yhtä seitsemästä tutkimuslääkkeestä (klooripromatsiini, sulpiridi, klotsapiini, olantsapiini, risperidoni, ketiapiini ja aripitratsoli) hoidon ylläpitoon. Psykososiaaliseen interventioon kuuluvat psykoeduaatio, perheinterventio, taitojen koulutus ja kognitiivis-käyttäytymisterapia. Ensisijainen tavoite on rajata erot näiden kahden hoitomallin yleisessä tehokkuudessa. Arvioinnit sisältävät oireiden, neurobiologian, sosiaalipsykologian, lääketieteen taloustieteen tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Institute of Mental Health of The Second Xiangya Hospital, Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset potilaat olivat 16–50-vuotiaita;
  • oli saanut skitsofreniadiagnoosin Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -neljännen painoksen (DSM-IV) kriteerien mukaisesti;
  • tutkija vahvisti niiden olevan kliinisesti stabiileja (kokonaispistemäärä ≤ 60 positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikolla [PANSS] tai 50 prosentin lasku akuutista jaksosta PANSS:n kokonaispisteydessä)

  • ja sai ylläpitohoitoa jollakin seuraavista seitsemästä suun kautta otettavasta antipsykootista:

    • klooripromatsiini
    • sulpiridi klotsapiini
    • risperidoni
    • olantsapiini
    • ketiapiini
    • aripipratsoli

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli diagnosoitu skitsoaffektiivinen häiriö, kehitysvammaisuus tai muut kognitiiviset häiriöt;
  • hänellä on ollut vakavia haittavaikutuksia ehdotetusta hoidosta;
  • olit raskaana tai imetät; tai hänellä oli vakava ja epävakaa sairaus.
  • Potilaat suljettiin pois, jos he eivät kyenneet antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
vertailuhaara saa vain yhden seitsemästä psykoosilääkkeestä
Lääke: Klooripromatsiini, Sulpiridi, Klotsapiini, Olantsapiini, Risperidoni, Ketiapiini, Aripitratsoli
potilas saa yhtä seitsemästä tutkimuslääkkeestä (klooripromatsiini, sulpiridi, klotsapiini, olantsapiini, risperidoni, ketiapiini, aripitratsoli) ylläpitohoitona. annos on joustava, perustuu tutkimuslääkärin arvioon.
Kokeellinen: 2
koeryhmä saa yhden seitsemästä tutkimuslääkkeestä yhdistelmänä psykososiaalisella interventiolla
Käyttäytyminen: psykososiaalinen interventio
Psykososiaaliset interventiot sisältävät psykoeducaiton, perheinterventio, taitojen koulutus ja kognitiivis-käyttäytymisterapia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
aika hoidon lopettamiseen ja uusiutumisen/uudelleensairaalahoitoon johtamisen määrä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kliininen psykopatologia, sivuvaikutus, hoitomyöntyvyys, sosiaalinen toiminta, neurokognitiivinen toiminta, elämänlaatu, perhe/urataakka, kustannusanalyysi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Yhteistyökumppanit

Shanghai Mental Health Center
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Sichuan University
Guangzhou Mental Hospital
Jiangxi Mental Hospital
Hunan Mental Hospital
Chongqing Metal Institute
Henan Mental Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004BA720A22

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa