- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00655447
난소절제술의 장기적 위험 조사
2008년 4월 8일 업데이트: Parker, William H., M.D.
난소 보존: 간호사의 건강 연구에서 장기적 건강 결과.
양성 질환에 대한 자궁절제술 시, 많은 여성 집단에서 난소 기능을 보존하는 전반적인 건강상의 이점은 확립되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 양쪽 난소를 제거하거나 제거하지 않고 자궁절제술을 받은 Nurse's Health Study의 여성 참가자 32,175명을 대상으로 전향적 관찰 연구를 수행하고 있습니다.
관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 유방암, 난소 암, 기타 암, 고관절 골절 및 모든 원인으로 인한 사망과 같은 조건으로 인한 사망률과 이환율을 평가하고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Santa Monica, California, 미국, 90401
- Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Nurses' Health Study I, 1976년에 미국 11개 주에 거주하며 30~55세인 122,701명의 기혼 등록 간호사가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 자궁절제술을 받은 여성은 단순 자궁절제술과 양쪽 난소를 모두 제거한 자궁적출술로 분류하였다.
제외 기준:
- 암, 관상 동맥 심장 질환(MI 또는 협심증), 뇌졸중 또는 연구에 들어가기 전 고관절 골절의 증거는 제외되었습니다. 자궁절제술의 적응증인 암도 제외됩니다.
- 편측 난소절제술을 보고한 여성, 알 수 없는 난소절제술 상태, 알 수 없는 자궁절제술 연령 또는 자궁절제술 전에 난소절제술을 받은 여성은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
난소절제술과 함께 자궁절제술을 받는 모든 여성
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2
난소를 제거하지 않고 자궁절제술을 받는 모든 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다음 조건으로 인한 사망률 및 이환율: 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 유방암, 난소암, 기타 암, 고관절 골절 및 모든 원인으로 인한 사망.
기간: 28년
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28년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐경 후 호르몬 사용이 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 유방암, 난소 암, 기타 암, 고관절 골절 및 모든 원인으로 인한 사망으로 인한 사망률 및 이환율에 미치는 영향.
기간: 28년
|
28년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1980년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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