- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00655447
Esaminando i rischi a lungo termine dell'ooforectomia
8 aprile 2008 aggiornato da: Parker, William H., M.D.
Conservazione ovarica: risultati sulla salute a lungo termine dallo studio sulla salute dell'infermiere.
Al momento dell'isterectomia per malattia benigna, i benefici per la salute complessivi derivanti dalla conservazione della funzione ovarica in un'ampia popolazione di donne non sono stati stabiliti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Stiamo conducendo uno studio prospettico osservazionale su 32.175 donne partecipanti al Nurse's Health Study che hanno subito un'isterectomia con o senza asportazione di entrambe le ovaie.
Stiamo valutando la mortalità e la morbilità dovute alle seguenti condizioni: malattia coronarica, ictus, cancro al seno, cancro alle ovaie, altri tumori, frattura dell'anca e morte per tutte le cause.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32175
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90401
- Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nurses' Health Study I, che comprendeva 122.701 infermiere registrate sposate che vivevano in 11 stati degli Stati Uniti e che avevano un'età compresa tra 30 e 55 anni nel 1976
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne che hanno subito l'isterectomia sono state classificate in isterectomia semplice o isterectomia con entrambe le ovaie rimosse.
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse prove di cancro, malattia coronarica (IM o angina pectoris), ictus o frattura dell'anca prima di entrare nello studio. Escluso anche il cancro come indicazione per l'isterectomia.
- Sono state escluse le donne che hanno riportato ovariectomia unilaterale, stato di ovariectomia sconosciuto, età sconosciuta dell'isterectomia o coloro che hanno subito ovariectomia prima dell'isterectomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
tutte le donne sottoposte a isterectomia con ovariectomia
|
|
2
tutte le donne che hanno un intervento di isterectomia senza rimozione delle ovaie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortalità e morbilità dovute alle seguenti condizioni: malattia coronarica, ictus, cancro al seno, cancro alle ovaie, altri tumori, frattura dell'anca e morte per tutte le cause.
Lasso di tempo: 28 anni
|
28 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'effetto dell'uso dell'ormone postmenopausale sulla mortalità e morbilità dovute alle seguenti condizioni: malattia coronarica, ictus, cancro al seno, cancro alle ovaie, altri tipi di cancro, frattura dell'anca e morte per tutte le cause.
Lasso di tempo: 28 anni
|
28 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1980
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, femmina
- Fratture, ossa
- Ferite e lesioni
- Lesioni alla gamba
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Fratture femorali
- Lesioni all'anca
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Neoplasie ovariche
- Fratture dell'anca
Altri numeri di identificazione dello studio
- PARW-OVCONS-0307
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .