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Esaminando i rischi a lungo termine dell'ooforectomia

8 aprile 2008 aggiornato da: Parker, William H., M.D.

Conservazione ovarica: risultati sulla salute a lungo termine dallo studio sulla salute dell'infermiere.

Al momento dell'isterectomia per malattia benigna, i benefici per la salute complessivi derivanti dalla conservazione della funzione ovarica in un'ampia popolazione di donne non sono stati stabiliti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Stiamo conducendo uno studio prospettico osservazionale su 32.175 donne partecipanti al Nurse's Health Study che hanno subito un'isterectomia con o senza asportazione di entrambe le ovaie. Stiamo valutando la mortalità e la morbilità dovute alle seguenti condizioni: malattia coronarica, ictus, cancro al seno, cancro alle ovaie, altri tumori, frattura dell'anca e morte per tutte le cause.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32175

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90401
        • Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nurses' Health Study I, che comprendeva 122.701 infermiere registrate sposate che vivevano in 11 stati degli Stati Uniti e che avevano un'età compresa tra 30 e 55 anni nel 1976

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne che hanno subito l'isterectomia sono state classificate in isterectomia semplice o isterectomia con entrambe le ovaie rimosse.

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse prove di cancro, malattia coronarica (IM o angina pectoris), ictus o frattura dell'anca prima di entrare nello studio. Escluso anche il cancro come indicazione per l'isterectomia.
  • Sono state escluse le donne che hanno riportato ovariectomia unilaterale, stato di ovariectomia sconosciuto, età sconosciuta dell'isterectomia o coloro che hanno subito ovariectomia prima dell'isterectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
tutte le donne sottoposte a isterectomia con ovariectomia
2
tutte le donne che hanno un intervento di isterectomia senza rimozione delle ovaie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità e morbilità dovute alle seguenti condizioni: malattia coronarica, ictus, cancro al seno, cancro alle ovaie, altri tumori, frattura dell'anca e morte per tutte le cause.
Lasso di tempo: 28 anni
28 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto dell'uso dell'ormone postmenopausale sulla mortalità e morbilità dovute alle seguenti condizioni: malattia coronarica, ictus, cancro al seno, cancro alle ovaie, altri tipi di cancro, frattura dell'anca e morte per tutte le cause.
Lasso di tempo: 28 anni
28 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1980

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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