Onderzoek naar de langetermijnrisico's van ovariëctomie
8 april 2008 bijgewerkt door: Parker, William H., M.D.
Eierstokbehoud: gezondheidsresultaten op lange termijn van de gezondheidsstudie van de verpleegster.
Op het moment van hysterectomie voor een goedaardige ziekte zijn de algemene gezondheidsvoordelen van het behoud van de eierstokfunctie bij een grote populatie vrouwen niet vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
We voeren een prospectieve, observationele studie uit bij 32.175 vrouwelijke deelnemers aan de Nurse's Health Study die een hysterectomie ondergingen met of zonder verwijdering van beide eierstokken.
We evalueren mortaliteit en morbiditeit als gevolg van de volgende aandoeningen: coronaire hartziekte, beroerte, borstkanker, eierstokkanker, andere vormen van kanker, heupfracturen en overlijden door alle oorzaken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32175
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90401
- Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nurses 'Health Study I, waaraan 122.701 gehuwde geregistreerde verpleegsters deelnamen die in 11 Amerikaanse staten woonden en die in 1976 tussen de 30 en 55 jaar oud waren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een hysterectomie hadden ondergaan, werden ingedeeld in eenvoudige hysterectomie of hysterectomie waarbij beide eierstokken waren verwijderd.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van kanker, coronaire hartziekte (MI of Angina Pectoris), beroerte of heupfractuur vóór deelname aan de studie werden uitgesloten. Kanker als indicatie voor hysterectomie eveneens uitgesloten.
- Vrouwen die eenzijdige ovariëctomie meldden, onbekende status van ovariëctomie, onbekende leeftijd van hysterectomie, of degenen die ovariëctomie hadden ondergaan vóór hysterectomie, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
alle vrouwen met een hysterectomie met ovariëctomie
|
|
2
alle vrouwen met een hysterectomie zonder verwijdering van de eierstokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
mortaliteit en morbiditeit als gevolg van de volgende aandoeningen: coronaire hartziekte, beroerte, borstkanker, eierstokkanker, andere vormen van kanker, heupfractuur en overlijden door alle oorzaken.
Tijdsspanne: 28 jaar
|
28 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van postmenopauzaal hormoongebruik op mortaliteit en morbiditeit als gevolg van de volgende aandoeningen: coronaire hartziekte, beroerte, borstkanker, eierstokkanker, andere vormen van kanker, heupfracturen en overlijden door alle oorzaken.
Tijdsspanne: 28 jaar
|
28 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1980
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
9 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Breuken, bot
- Wonden en verwondingen
- Been verwondingen
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Femurfracturen
- Heup verwondingen
- Hartziekten
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Ovariumneoplasmata
- Heupfracturen
Andere studie-ID-nummers
- PARW-OVCONS-0307
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .