- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00655447
Undersöka de långsiktiga riskerna med ooforektomi
8 april 2008 uppdaterad av: Parker, William H., M.D.
Ovarial Conservation: Långsiktiga hälsoresultat från sjuksköterskans hälsostudie.
Vid tidpunkten för hysterektomi för godartad sjukdom har de övergripande hälsofördelarna med att bevara äggstocksfunktionen hos en stor population av kvinnor inte fastställts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi genomför en prospektiv, observationsstudie av 32 175 kvinnliga deltagare i Nurse's Health Study som hade en hysterektomi med eller utan avlägsnande av båda äggstockarna.
Vi utvärderar dödlighet och sjuklighet på grund av följande tillstånd: kranskärlssjukdom, stroke, bröstcancer, äggstockscancer, annan cancer, höftfraktur och dödsfall av alla orsaker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32175
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90401
- Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nurses' Health Study I, som inkluderade 122 701 gifta registrerade sjuksköterskor som bodde i 11 delstater i USA och som var i åldrarna 30 till 55 år 1976
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som hade hysterektomi klassificerades i enkel hysterektomi eller hysterektomi med båda äggstockarna borttagna.
Exklusions kriterier:
- Bevis på cancer, kranskärlssjukdom (MI eller Angina Pectoris), stroke eller höftfraktur före inträde i studien uteslöts. Cancer som indikation för hysterektomi utesluts också.
- Kvinnor som rapporterade unilateral ooforektomi, okänd ooforektomistatus, okänd ålder för hysterektomi eller de som hade ooforektomi före hysterektomi exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
alla kvinnor som genomgår en hysterektomi med ooforektomi
|
|
2
alla kvinnor som genomgår en hysterektomi utan borttagning av äggstockar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet och sjuklighet på grund av följande tillstånd: kranskärlssjukdom, stroke, bröstcancer, äggstockscancer, annan cancer, höftfraktur och dödsfall av alla orsaker.
Tidsram: 28 år
|
28 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av postmenopausal hormonanvändning på mortalitet och sjuklighet på grund av följande tillstånd: kranskärlssjukdom, stroke, bröstcancer, äggstockscancer, annan cancer, höftfraktur och död av alla orsaker.
Tidsram: 28 år
|
28 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1980
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2008
Första postat (Uppskatta)
9 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2008
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Genitala neoplasmer, hona
- Frakturer, ben
- Sår och skador
- Benskador
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Lårbensfrakturer
- Höftskador
- Hjärtsjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Kranskärlssjukdom
- Ovariella neoplasmer
- Höftfrakturer
Andra studie-ID-nummer
- PARW-OVCONS-0307
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .