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Examinando os riscos a longo prazo da ooforectomia

8 de abril de 2008 atualizado por: Parker, William H., M.D.

Conservação ovariana: resultados de saúde a longo prazo do estudo de saúde da enfermeira.

No momento da histerectomia para doença benigna, os benefícios gerais para a saúde da preservação da função ovariana em uma grande população de mulheres não foram estabelecidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estamos conduzindo um estudo observacional prospectivo de 32.175 mulheres participantes do Nurse's Health Study que fizeram histerectomia com ou sem remoção de ambos os ovários. Estamos avaliando a mortalidade e morbidade devido às seguintes condições: doença coronariana, acidente vascular cerebral, câncer de mama, câncer de ovário, outro câncer, fratura de quadril e morte por todas as causas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32175

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
    - Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nurses' Health Study I, que incluiu 122.701 enfermeiras casadas residentes em 11 estados dos EUA e com idades entre 30 e 55 anos em 1976

Descrição

Critério de inclusão:

As mulheres que tiveram histerectomias foram classificadas em histerectomia simples ou histerectomia com ambos os ovários removidos.

Critério de exclusão:

Evidência de câncer, doença cardíaca coronária (IM ou Angina Pectoris), acidente vascular cerebral ou fratura de quadril antes de entrar no estudo foram excluídos. O câncer como indicação para histerectomia também foi excluído.
Mulheres relatando ooforectomia unilateral, status desconhecido de ooforectomia, idade desconhecida de histerectomia ou aquelas que tiveram ooforectomia antes da histerectomia foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1 todas as mulheres submetidas a uma histerectomia com ooforectomia
2 todas as mulheres submetidas a uma histerectomia sem remoção dos ovários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
mortalidade e morbidade devido às seguintes condições: doença coronariana, acidente vascular cerebral, câncer de mama, câncer de ovário, outro câncer, fratura de quadril e morte por todas as causas. Prazo: 28 anos	28 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
O efeito do uso de hormônios pós-menopausa na mortalidade e morbidade devido às seguintes condições: doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, câncer de mama, câncer de ovário, outro câncer, fratura de quadril e morte por todas as causas. Prazo: 28 anos	28 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Parker, William H., M.D.

Colaboradores

Ethicon, Inc.

Investigadores

Investigador principal: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Parker WH, Broder MS, Liu Z, Shoupe D, Farquhar C, Berek JS. Ovarian conservation at the time of hysterectomy for benign disease. Obstet Gynecol. 2005 Aug;106(2):219-26. doi: 10.1097/01.AOG.0000167394.38215.56.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1980

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo (Real)