- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00655447
Undersøgelse af de langsigtede risici ved Oophorectomy
8. april 2008 opdateret af: Parker, William H., M.D.
Ovariekonservering: Langsigtede sundhedsresultater fra sygeplejerskens sundhedsundersøgelse.
På tidspunktet for hysterektomi for godartet sygdom er de overordnede sundhedsmæssige fordele ved at bevare ovariefunktionen i en stor population af kvinder ikke blevet fastslået.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi udfører en prospektiv, observationsundersøgelse af 32.175 kvindelige deltagere i Nurse's Health Study, som fik en hysterektomi med eller uden fjernelse af begge æggestokke.
Vi evaluerer dødelighed og sygelighed på grund af følgende tilstande: koronar hjertesygdom, slagtilfælde, brystkræft, kræft i æggestokkene, anden cancer, hoftebrud og død af alle årsager.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32175
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90401
- Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nurses' Health Study I, som omfattede 122.701 gifte registrerede sygeplejersker, der bor i 11 amerikanske stater, og som var i alderen 30 til 55 i 1976
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der havde hysterektomi, blev klassificeret i simpel hysterektomi eller hysterektomi med begge æggestokke fjernet.
Ekskluderingskriterier:
- Beviser for kræft, koronar hjertesygdom (MI eller Angina Pectoris), slagtilfælde eller hoftebrud, før de gik ind i undersøgelsen, blev udelukket. Kræft som indikation for hysterektomi også udelukket.
- Kvinder, der rapporterede unilateral ooforektomi, ukendt ooforektomistatus, ukendt alder for hysterektomi, eller dem, der havde fået foretaget ooforektomi før hysterektomi, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
alle kvinder, der får en hysterektomi med ooforektomi
|
|
2
alle kvinder, der får en hysterektomi uden fjernelse af æggestokke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed og sygelighed på grund af følgende tilstande: koronar hjertesygdom, slagtilfælde, brystkræft, kræft i æggestokkene, anden cancer, hoftebrud og død af alle årsager.
Tidsramme: 28 år
|
28 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af postmenopausal hormonbrug på dødelighed og sygelighed på grund af følgende tilstande: koronar hjertesygdom, slagtilfælde, brystkræft, kræft i æggestokkene, anden cancer, hoftebrud og død af alle årsager.
Tidsramme: 28 år
|
28 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1980
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2008
Først opslået (Skøn)
9. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Brud, Knogle
- Sår og skader
- Benskader
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Lårbensbrud
- Hofteskader
- Hjertesygdomme
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Koronar sygdom
- Ovariale neoplasmer
- Hoftebrud
Andre undersøgelses-id-numre
- PARW-OVCONS-0307
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .