- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00655447
A peteeltávolítás hosszú távú kockázatainak vizsgálata
2008. április 8. frissítette: Parker, William H., M.D.
Petefészek megőrzése: Hosszú távú egészségügyi eredmények a nővér egészségügyi tanulmányából.
A jóindulatú betegség miatti méheltávolítás idején a petefészek-funkció megőrzésének általános egészségügyi előnyeit nem állapították meg a nők nagy populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív, megfigyeléses vizsgálatot végzünk a Nurse's Health Study 32 175 résztvevőjével, akiknél méheltávolítás történt mindkét petefészek eltávolításával vagy anélkül.
A következő állapotok miatti mortalitást és morbiditást értékeljük: szívkoszorúér-betegség, szélütés, emlőrák, petefészekrák, egyéb daganatos megbetegedések, csípőtáji törés és bármilyen okból bekövetkező halálozás.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32175
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90401
- Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nurses' Health Study I, amely 122 701 házas, regisztrált nővért vont be az Egyesült Államok 11 államában, és 1976-ban 30 és 55 év közöttiek voltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A méheltávolításon átesett nőket egyszerű méheltávolításba vagy mindkét petefészket eltávolított méheltávolításba sorolták.
Kizárási kritériumok:
- A rák, a szívkoszorúér-betegség (MI vagy Angina pectoris), a stroke vagy a csípőtörés bizonyítékát a vizsgálatba való belépés előtt kizárták. A rák, mint a méheltávolítás indikációja, szintén kizárt.
- Kizárták azokat a nőket, akik egyoldali peteeltávolításról, ismeretlen peteeltávolítási státuszról, ismeretlen korú méheltávolításról számoltak be, vagy akiknél a méheltávolítás előtt peteeltávolítást végeztek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
minden nő, akinél méheltávolítás és peteeltávolítás történik
|
|
2
minden nő, akinek méheltávolítása petefészkek eltávolítása nélkül történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mortalitás és morbiditás a következő állapotok miatt: szívkoszorúér-betegség, stroke, mellrák, petefészekrák, egyéb rák, csípőtáji törés és bármilyen okból bekövetkező halálozás.
Időkeret: 28 év
|
28 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztmenopauzális hormonhasználat hatása a mortalitásra és a morbiditásra a következő állapotok miatt: szívkoszorúér-betegség, stroke, mellrák, petefészekrák, egyéb rák, csípőtáji törés és bármilyen okból bekövetkező halálozás.
Időkeret: 28 év
|
28 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1980. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Nemi szervek daganatai, nők
- Törések, csont
- Sebek és sérülések
- Lábsérülések
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Combcsonttörések
- Csípősérülések
- Szívbetegségek
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- Petefészek neoplazmák
- Csípőtáji törések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PARW-OVCONS-0307
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .