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Examen de los riesgos a largo plazo de la ooforectomía

8 de abril de 2008 actualizado por: Parker, William H., M.D.

Conservación Ovárica: Resultados de Salud a Largo Plazo del Estudio de Salud de Enfermeras.

En el momento de la histerectomía por una enfermedad benigna, no se han establecido los beneficios generales para la salud de preservar la función ovárica en una gran población de mujeres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Estamos realizando un estudio observacional prospectivo de 32 175 mujeres participantes del Estudio de salud de enfermeras que se sometieron a una histerectomía con o sin extirpación de ambos ovarios. Estamos evaluando la mortalidad y la morbilidad por las siguientes condiciones: enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, cáncer de mama, cáncer de ovario, otros tipos de cáncer, fractura de cadera y muerte por todas las causas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32175

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
        • Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio de salud de enfermeras I, que incluyó a 122 701 enfermeras registradas casadas que vivían en 11 estados de EE. UU. y que tenían entre 30 y 55 años en 1976

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres que se sometieron a histerectomías se clasificaron en histerectomía simple o histerectomía con extirpación de ambos ovarios.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó la evidencia de cáncer, enfermedad cardíaca coronaria (IM o angina de pecho), accidente cerebrovascular o fractura de cadera antes de ingresar al estudio. También se excluye el cáncer como indicación de histerectomía.
  • Se excluyeron las mujeres que informaron ovariectomía unilateral, estado de ovariectomía desconocido, edad desconocida de histerectomía o aquellas que se sometieron a ovariectomía antes de la histerectomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
todas las mujeres que se someten a una histerectomía con ooforectomía
2
todas las mujeres que se someten a una histerectomía sin extirpación de ovarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad y morbilidad debidas a las siguientes condiciones: cardiopatía coronaria, accidente cerebrovascular, cáncer de mama, cáncer de ovario, otros tipos de cáncer, fractura de cadera y muerte por todas las causas.
Periodo de tiempo: 28 años
28 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El efecto del uso de hormonas posmenopáusicas sobre la mortalidad y la morbilidad debidas a las siguientes afecciones: cardiopatía coronaria, accidente cerebrovascular, cáncer de mama, cáncer de ovario, otros tipos de cáncer, fractura de cadera y muerte por todas las causas.
Periodo de tiempo: 28 años
28 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Parker, William H., M.D.

Colaboradores

Ethicon, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1980

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PARW-OVCONS-0307

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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