- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00655447
Изучение долгосрочных рисков овариэктомии
8 апреля 2008 г. обновлено: Parker, William H., M.D.
Сохранение яичников: долгосрочные результаты исследования здоровья медсестры.
Во время гистерэктомии по поводу доброкачественного заболевания общая польза для здоровья от сохранения функции яичников у большой популяции женщин не была установлена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы проводим проспективное обсервационное исследование 32 175 женщин, участвовавших в исследовании Nurse's Health Study, у которых была гистерэктомия с удалением обоих яичников или без него.
Мы оцениваем смертность и заболеваемость в связи со следующими состояниями: ишемическая болезнь сердца, инсульт, рак молочной железы, рак яичников, другие виды рака, перелом бедра и смерть от всех причин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32175
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90401
- Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование здоровья медсестер I, в котором участвовала 122 701 зарегистрированная замужняя медсестра, проживающая в 11 штатах США в возрасте от 30 до 55 лет в 1976 г.
Описание
Критерии включения:
- Женщины, перенесшие гистерэктомию, были классифицированы как простые гистерэктомии или гистерэктомии с удалением обоих яичников.
Критерий исключения:
- Признаки рака, ишемической болезни сердца (ИМ или стенокардии), инсульта или перелома бедра до включения в исследование исключались. Рак как показание к гистерэктомии также исключен.
- Женщины, сообщившие об односторонней овариэктомии, неизвестном статусе овариэктомии, неизвестном возрасте гистерэктомии или женщины, перенесшие овариэктомию до гистерэктомии, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
все женщины, перенесшие гистерэктомию с овариэктомией
|
|
2
всем женщинам, перенесшим гистерэктомию без удаления яичников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность и заболеваемость в связи со следующими состояниями: ишемическая болезнь сердца, инсульт, рак молочной железы, рак яичников, другие виды рака, перелом бедра и смерть от всех причин.
Временное ограничение: 28 лет
|
28 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние применения гормонов в постменопаузе на смертность и заболеваемость в связи со следующими состояниями: ишемическая болезнь сердца, инсульт, рак молочной железы, рак яичников, другие виды рака, перелом бедра и смерть от всех причин.
Временное ограничение: 28 лет
|
28 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1980 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Переломы, Кость
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Бедренные переломы
- Травмы бедра
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Новообразования яичников
- Переломы бедра
Другие идентификационные номера исследования
- PARW-OVCONS-0307
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .