Untersuchung der langfristigen Risiken einer Oophorektomie
8. April 2008 aktualisiert von: Parker, William H., M.D.
Erhaltung der Eierstöcke: Langfristige Gesundheitsergebnisse aus der Gesundheitsstudie der Krankenschwester.
Zum Zeitpunkt der Hysterektomie aufgrund einer gutartigen Erkrankung waren die allgemeinen gesundheitlichen Vorteile der Erhaltung der Eierstockfunktion bei einer großen Anzahl von Frauen noch nicht erwiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Wir führen eine prospektive Beobachtungsstudie mit 32.175 Teilnehmerinnen der Nurse's Health Study durch, die eine Hysterektomie mit oder ohne Entfernung beider Eierstöcke hatten.
Wir bewerten die Mortalität und Morbidität aufgrund der folgenden Erkrankungen: koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Brustkrebs, Eierstockkrebs, andere Krebsarten, Hüftfraktur und Tod jeglicher Ursache.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32175
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90401
- Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nurses' Health Study I, an der 1976 122.701 verheiratete, registrierte Krankenschwestern teilnahmen, die in 11 US-Bundesstaaten lebten und im Alter von 30 bis 55 Jahren waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer Hysterektomie unterzogen hatten, wurden in eine einfache Hysterektomie oder eine Hysterektomie mit Entfernung beider Eierstöcke eingeteilt.
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf Krebs, koronare Herzkrankheit (MI oder Angina Pectoris), Schlaganfall oder Hüftfraktur vor Studienbeginn wurden ausgeschlossen. Krebs als Indikation für eine Hysterektomie wurde ebenfalls ausgeschlossen.
- Ausgeschlossen wurden Frauen, die über eine einseitige Oophorektomie, einen unbekannten Oophorektomie-Status, ein unbekanntes Alter der Hysterektomie oder Frauen berichteten, die sich vor der Hysterektomie einer Oophorektomie unterzogen hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
alle Frauen, die sich einer Hysterektomie mit Oophorektomie unterziehen
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2
alle Frauen, die sich einer Hysterektomie ohne Entfernung der Eierstöcke unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität und Morbidität aufgrund der folgenden Erkrankungen: koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Brustkrebs, Eierstockkrebs, andere Krebsarten, Hüftfraktur und Tod jeglicher Ursache.
Zeitfenster: 28 Jahre
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28 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Auswirkung des postmenopausalen Hormonkonsums auf Mortalität und Morbidität aufgrund der folgenden Erkrankungen: koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Brustkrebs, Eierstockkrebs, andere Krebsarten, Hüftfraktur und Tod jeglicher Ursache.
Zeitfenster: 28 Jahre
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28 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1980
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Frakturen, Knochen
- Wunden und Verletzungen
- Beinverletzungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Femurfrakturen
- Hüftverletzungen
- Herzkrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Eierstocktumoren
- Hüftfrakturen
Andere Studien-ID-Nummern
- PARW-OVCONS-0307
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