- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00655447
Badanie długoterminowych zagrożeń związanych z wycięciem jajników
8 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Parker, William H., M.D.
Ochrona jajników: długoterminowe wyniki zdrowotne z badania zdrowia pielęgniarki.
W czasie histerektomii z powodu łagodnej choroby nie ustalono ogólnych korzyści zdrowotnych wynikających z zachowania czynności jajników w dużej populacji kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Prowadzimy prospektywne, obserwacyjne badanie 32 175 kobiet uczestniczących w badaniu Nurse's Health Study, które przeszły histerektomię z usunięciem obu jajników lub bez.
Oceniamy śmiertelność i zachorowalność z powodu następujących schorzeń: choroba niedokrwienna serca, udar mózgu, rak piersi, rak jajnika, inne nowotwory, złamanie szyjki kości udowej i zgon z dowolnej przyczyny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32175
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90401
- Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nurses' Health Study I, które obejmowało 122 701 zamężnych zarejestrowanych pielęgniarek mieszkających w 11 stanach USA w wieku od 30 do 55 lat w 1976 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które przeszły histerektomię, zostały sklasyfikowane jako prosta histerektomia lub histerektomia z usunięciem obu jajników.
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na raka, chorobę niedokrwienną serca (MI lub dusznicę bolesną), udar lub złamanie szyjki kości udowej przed włączeniem do badania zostały wykluczone. Rak jako wskazanie do histerektomii również wykluczony.
- Kobiety zgłaszające jednostronne wycięcie jajników, nieznany status wycięcia jajników, nieznany wiek histerektomii lub kobiety, które miały wycięcie jajników przed histerektomią zostały wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
wszystkie kobiety po histerektomii z wycięciem jajników
|
|
2
wszystkie kobiety po histerektomii bez usunięcia jajników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność i zachorowalność z powodu następujących stanów: choroba niedokrwienna serca, udar mózgu, rak piersi, rak jajnika, inny nowotwór, złamanie szyjki kości udowej i zgon z dowolnej przyczyny.
Ramy czasowe: 28 lat
|
28 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ stosowania hormonów pomenopauzalnych na śmiertelność i zachorowalność z powodu następujących schorzeń: choroba niedokrwienna serca, udar mózgu, rak piersi, rak jajnika, inne nowotwory, złamanie szyjki kości udowej i zgon z dowolnej przyczyny.
Ramy czasowe: 28 lat
|
28 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1980
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Złamania, kości
- Rany i urazy
- Urazy nóg
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Nowotwory jajnika
- Złamania stawu biodrowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- PARW-OVCONS-0307
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany