Zkoumání dlouhodobých rizik ooforektomie
8. dubna 2008 aktualizováno: Parker, William H., M.D.
Ovariální konzervace: Dlouhodobé zdravotní výsledky ze zdravotního studia sestry.
V době hysterektomie pro benigní onemocnění nebyly u velké populace žen stanoveny celkové zdravotní přínosy zachování funkce vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Provádíme prospektivní observační studii 32 175 účastnic zdravotní studie zdravotní sestry, které podstoupily hysterektomii s nebo bez odstranění obou vaječníků.
Vyhodnocujeme úmrtnost a nemocnost v důsledku následujících stavů: ischemická choroba srdeční, cévní mozková příhoda, rakovina prsu, rakovina vaječníků, jiná rakovina, zlomenina kyčle a úmrtí ze všech příčin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32175
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90401
- Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nurses' Health Study I, která zahrnovala 122 701 vdaných registrovaných zdravotních sester žijících v 11 státech USA, kterým bylo v roce 1976 30 až 55 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které měly hysterektomii, byly klasifikovány do jednoduché hysterektomie nebo hysterektomie s odstraněnými oběma vaječníky.
Kritéria vyloučení:
- Důkazy o rakovině, ischemické chorobě srdeční (IM nebo angina pectoris), mrtvici nebo zlomenině kyčle před vstupem do studie byly vyloučeny. Rakovina jako indikace k hysterektomii také vyloučena.
- Ženy hlásící jednostrannou ooforektomii, neznámý stav ooforektomie, neznámý věk hysterektomie nebo ty, které měly ooforektomii před hysterektomií, byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
všechny ženy, které mají hysterektomii s ooforektomií
|
|
2
všechny ženy podstupující hysterektomii bez odstranění vaječníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost a nemocnost v důsledku následujících stavů: ischemická choroba srdeční, mrtvice, rakovina prsu, rakovina vaječníků, jiná rakovina, zlomenina kyčle a smrt ze všech příčin.
Časové okno: 28 let
|
28 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv užívání postmenopauzálních hormonů na úmrtnost a morbiditu v důsledku následujících stavů: ischemická choroba srdeční, mrtvice, rakovina prsu, rakovina vaječníků, jiná rakovina, zlomenina kyčle a smrt ze všech příčin.
Časové okno: 28 let
|
28 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1980
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, ženy
- Zlomeniny, kosti
- Rány a zranění
- Zranění nohou
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Zlomeniny stehenní kosti
- Zranění kyčle
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Novotvary vaječníků
- Zlomeniny kyčle
Další identifikační čísla studie
- PARW-OVCONS-0307
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .