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Examen des risques à long terme de l'ovariectomie

8 avril 2008 mis à jour par: Parker, William H., M.D.

Conservation ovarienne : résultats à long terme sur la santé de l'étude sur la santé des infirmières.

Au moment de l'hystérectomie pour une maladie bénigne, les avantages globaux pour la santé de la préservation de la fonction ovarienne dans une grande population de femmes n'ont pas été établis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous menons une étude observationnelle prospective de 32 175 femmes participant à l'étude sur la santé des infirmières qui ont subi une hystérectomie avec ou sans ablation des deux ovaires. Nous évaluons la mortalité et la morbidité dues aux affections suivantes : maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, cancer du sein, cancer de l'ovaire, autre cancer, fracture de la hanche et décès toutes causes confondues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32175

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90401
        • Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nurses' Health Study I, qui comprenait 122 701 infirmières autorisées mariées vivant dans 11 États américains et âgées de 30 à 55 ans en 1976

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes qui ont subi une hystérectomie ont été classées en hystérectomie simple ou hystérectomie avec ablation des deux ovaires.

Critère d'exclusion:

  • Les preuves de cancer, de maladie coronarienne (IM ou angine de poitrine), d'accident vasculaire cérébral ou de fracture de la hanche avant d'entrer dans l'étude ont été exclues. Le cancer comme indication d'hystérectomie est également exclu.
  • Les femmes déclarant une ovariectomie unilatérale, le statut inconnu de l'ovariectomie, l'âge inconnu de l'hystérectomie ou celles qui avaient subi une ovariectomie avant l'hystérectomie ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
toutes les femmes ayant une hystérectomie avec ovariectomie
2
toutes les femmes subissant une hystérectomie sans ablation des ovaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité et morbidité dues aux affections suivantes : maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, cancer du sein, cancer de l'ovaire, autre cancer, fracture de la hanche et décès toutes causes confondues.
Délai: 28 ans
28 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'effet de l'utilisation d'hormones post-ménopausiques sur la mortalité et la morbidité dues aux affections suivantes : maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, cancer du sein, cancer de l'ovaire, autre cancer, fracture de la hanche et décès toutes causes confondues.
Délai: 28 ans
28 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parker, William H., M.D.

Collaborateurs

Ethicon, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1980

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2008

Première publication (Estimation)

9 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2008

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PARW-OVCONS-0307

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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