Undersøker de langsiktige risikoene ved Oophorectomy
8. april 2008 oppdatert av: Parker, William H., M.D.
Ovariekonservering: langsiktige helseresultater fra sykepleierens helsestudie.
På tidspunktet for hysterektomi for godartet sykdom er de generelle helsefordelene ved å bevare eggstokkfunksjonen hos en stor populasjon av kvinner ikke fastslått.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Vi gjennomfører en prospektiv, observasjonsstudie av 32 175 kvinnelige deltakere i Nurse's Health Study som hadde en hysterektomi med eller uten fjerning av begge eggstokkene.
Vi evaluerer dødelighet og sykelighet på grunn av følgende tilstander: koronar hjertesykdom, hjerneslag, brystkreft, eggstokkreft, annen kreft, hoftebrudd og død av alle årsaker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32175
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90401
- Parker, Rosenman, Rodi Gynecology Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nurses' Health Study I, som inkluderte 122 701 gifte registrerte sykepleiere bosatt i 11 amerikanske stater og som var i alderen 30 til 55 år i 1976
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som hadde hysterektomi ble klassifisert i enkel hysterektomi eller hysterektomi med begge eggstokkene fjernet.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på kreft, koronar hjertesykdom (MI eller Angina Pectoris), hjerneslag eller hoftebrudd før de gikk inn i studien ble ekskludert. Kreft som indikasjon for hysterektomi er også utelukket.
- Kvinner som rapporterte ensidig ooforektomi, ukjent ooforektomistatus, ukjent alder for hysterektomi eller de som hadde ooforektomi før hysterektomi ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
alle kvinner som har en hysterektomi med ooforektomi
|
|
2
alle kvinner som har en hysterektomi uten fjerning av eggstokkene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet og sykelighet på grunn av følgende tilstander: koronar hjertesykdom, hjerneslag, brystkreft, eggstokkreft, annen kreft, hoftebrudd og død av alle årsaker.
Tidsramme: 28 år
|
28 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av postmenopausal hormonbruk på dødelighet og sykelighet på grunn av følgende tilstander: koronar hjertesykdom, hjerneslag, brystkreft, eggstokkreft, annen kreft, hoftebrudd og død av alle årsaker.
Tidsramme: 28 år
|
28 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William H Parker, MD, Saint John's Cancer Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1980
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Brudd, bein
- Sår og skader
- Beinskader
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Femoral frakturer
- Hofteskader
- Hjertesykdommer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Neoplasmer i eggstokkene
- Hoftebrudd
Andre studie-ID-numre
- PARW-OVCONS-0307
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .