혈액 투석 환자의 씹는 것 대 분쇄하는 란탄 탄산염

연구 대상자 18세 이상의 남성 및 여성, 최소 3개월 동안 HD를 투여받고 휴약 기간 종료 시 혈청 P 농도가 45.5mg/dL이고 안정적인 용량의 P 결합제 및/또는 활성 비타민 D (이전에 처방된 경우) 연구가 연구 참여 자격이 되기 최소 1개월 전에. 환자가 이전에 P 결합제 요법에 반응하지 않았거나, 경구 약물에 대해 알려진 비순응(예: 처방전을 채우지 않거나 처방된 대로 약물을 복용하지 않음)이 있는 경우, 손상되지 않은 PTH(i-PTH) 4500으로 정의된 심각한 부갑상선기능항진증이 있는 경우 환자는 제외되었습니다. pg/mL, 칼슘(Ca)-, 마그네슘- 또는 알루미늄 함유 제산제를 복용 중이거나 연구 시작 30일 이내에 연구용 제제를 사용했습니다.

연구 설계 이 연구는 일리노이 대학교 시카고 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 연구 절차가 시작되기 전에 피험자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 으깨거나 씹은 란타넘을 투여하기 1주일 전에 피험자들은 이전에 처방받은 P-결합제(탄산칼슘, 아세트산칼슘, 세벨라머 염산염 및/또는 탄산란탄)를 중단하도록 지시받았습니다. 1주간의 휴약 기간 종료 시 혈청 P가 5.5 mg/dL를 초과하는 피험자는 무작위로 1일 3회 lanthanum 1000 mg(Fosrenol, Shire US Inc., Wayne, PA, USA)을 교차 투여 받도록 배정되었습니다. 식사와 함께 씹거나(씹는 LAN) 또는 란탄 1000mg을 고운 가루로 부수어 매일 3회 식사와 함께 섭취합니다(으깬 LAN), 각 4주 동안. 란타늄 정제는 조사관이 막자 사발과 유봉을 사용하여 고운 분말로 분쇄하고 분말 패킷에 개별적으로 포장하여 매주 피험자에게 분배했습니다. 피험자들은 제공된 작은 플라스틱 컵에 분말을 비우고 사과 소스 2테이블스푼과 섞어 식사와 함께 섭취하도록 지시받았습니다. 각 처리(LAN을 씹거나 으깨는 것) 후, 1주일 휴약 기간이 있었습니다.

연구 과정 전반에 걸쳐 피험자들은 일정한 식이 P 섭취를 유지하도록 요청받았습니다. 또한, 각 피험자에게는 일일 식이 섭취량을 기록할 수 있는 식이 일지가 제공되었습니다.

샘플 수집 및 연구 종점 혈액 샘플은 혈청 P, Ca, i-PTH 및 알부민(alb) 농도를 측정하기 위해 란타늄 처리 동안 각 세척 기간(기준선) 및 매주(1-4주) 종료 시에 수집되었습니다. 으깬 란탄과 씹은 란탄에 대한 기준선으로부터 혈청 P의 변화를 비교했습니다. 또한, 연구 피험자들은 각 치료군의 마지막에 연구 관련 부작용의 존재를 평가하기 위한 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.

통계적 고려사항 혈청 P 농도에 대한 계수 변동이 15%~25%라고 가정하면, 11~15명의 표본 크기는 2-2 양면 테스트 및 0.05. 통계 분석은 PASW(SPSS), 버전 17.0(Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 기술 통계는 모든 결과를 보고하는 데 사용되었습니다. 혈청 P, Ca, i-PTH 및 alb의 변화는 대응 샘플 t 검정을 사용하여 2개의 처리 아암 사이에서 비교되었습니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.