말초 동맥 질환 및 내피 기능에서의 혈관 성형술 (PTA-PAD-FMD)
말초동맥질환에서 혈관성형술이 내피기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
말초 동맥 질환(PAD)은 노인 인구의 많은 부분에 영향을 미치는 죽상동맥경화증의 흔한 징후입니다. 이는 기능적 활동의 다소 심각한 손상 및 향후 심혈관 사건의 위험 증가와 관련이 있습니다. PAD 환자에서 상완 동맥의 유동 매개 팽창으로 평가되는 증가된 염증 상태 및 저하된 내피 기능이 입증되었습니다. 또한, PAD 환자에서 염증 매개변수와 유동 매개 확장(FMD) 모두에 대한 예후적 가치가 발견되었습니다. PAD 환자에서 증가된 염증 활성화 및 내피 기능 장애의 원인 중 하나는 간헐적 파행과 관련된 허혈-재관류 손상일 수 있습니다. 가설은 간헐적 파행과 관련된 허혈-재관류 손상에 따른 급성 염증 및 내피 기능 장애의 반복된 에피소드가 이러한 환자의 증가된 염증 상태 및 만성적으로 우울한 내피 기능 장애에 부분적으로 책임이 있을 수 있다는 것입니다. 이러한 고려 사항을 고려할 때, PTA(peripheral transluminal angioplasty)와 같은 중재적 절차에 의한 하지 허혈의 교정이 염증 매개체의 감소 및 내피 기능의 개선을 결정해야 한다고 가정하는 것이 타당합니다.
이 연구는 내피 기능 장애 및 혈장 응고 촉진 활동에 대한 증상이 있는 PAD 환자의 말초 카테터 개입의 효능을 평가하는 전향적, 개방적, 무작위, 통제, 단일 센터, 후속 평가입니다. 환자는 무작위로 즉시 혈관재개통 또는 1개월 동안 치료를 받지 않도록 배정됩니다. 매개변수(상완 동맥 흐름 매개 및 질산염 매개 확장, C 반응성 단백질, 피브리노겐, 미립자 및 응고 인자의 혈장 수준)의 평가는 기준선에서 그리고 4주 후에 중재 절차를 받는 환자와 그 환자 모두에서 수행됩니다. 치료받지 않을 사람.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말초 동맥 질환
- 대퇴 슬와 병변
- 병변의 성공적인 혈관 내 치료
제외 기준:
- 팔 A의 혈관재생술 후 지속적인 파행
- 염증성 또는 종양성 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 비
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실험적: ㅏ
혈관내 혈관성형술/스텐트 시술
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대퇴 슬와 병변의 혈관성형술/스텐트 시술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유동 매개 팽창의 개선
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백혈구 수치 개선
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc J Husmann, MD, Angiology Division, University Hospital of Berne, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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