Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angioplastia ääreisvaltimotautien ja endoteelin toiminnan yhteydessä (PTA-PAD-FMD)

perjantai 25. huhtikuuta 2008 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Angioplastian vaikutus ääreisvaltimotautiin endoteelin toimintaan

Tutkia, onko infrainguinaalisen valtimoiden ahtauttavan sairauden endovaskulaarisella revaskularisaatiolla vaikutusta olkapäävaltimon reaktiivisuuteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen valtimotauti (PAD) on yleinen ateroskleroosin ilmentymä, joka vaikuttaa suureen osaan ikääntyneistä väestöstä. Se liittyy enemmän tai vähemmän vakavaan toiminnallisen toiminnan heikkenemiseen ja lisääntyneeseen tulevien kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin. PAD-potilailla on osoitettu lisääntynyttä tulehdustilaa ja masentunutta endoteelin toimintaa, mikä on arvioitu olkavarren valtimon virtausvälitteisenä laajentumisena. Lisäksi PAD-potilailla on havaittu prognostinen arvo sekä tulehdusparametrille että virtausvälitteiselle laajentumiselle (FMD). Yksi syy lisääntyneeseen tulehdukselliseen aktivaatioon ja endoteelin toimintahäiriöön PAD-potilailla voi olla iskemia-reperfuusiovaurio, joka liittyy ajoittaiseen kyynärtumaan. Hypoteesi on, että toistuvat akuutin tulehduksen ja endoteelin toimintahäiriön jaksot iskemia-reperfuusiovaurion jälkeen, jotka liittyvät ajoittaiseen rappeutumiseen, voivat olla osittain vastuussa näiden potilaiden lisääntyneestä tulehdustilasta ja kroonisesti masentuneesta endoteelin toimintahäiriöstä. Nämä näkökohdat huomioon ottaen on järkevää olettaa, että jalkojen iskemian korjaaminen interventiotoimenpiteellä, kuten perifeerisellä transluminaalisella angioplastialla (PTA), määrää tulehdusvälittäjien vähenemisen ja endoteelin toiminnan paranemisen.

Tutkimus on prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen seuranta-arviointi, jossa arvioidaan perifeeristen katetritoimenpiteiden tehokkuutta potilailla, joilla on oireinen PAD, endoteelin toimintahäiriöön ja plasman prokoagulanttiaktiivisuuteen. Potilaat määrätään satunnaisesti välittömään revaskularisaatioon tai ilman hoitoa kuukauden ajan. Parametrien (olkavarsivaltimon virtausvälitteinen ja nitraattivälitteinen laajentuminen, plasman C-reaktiivisen proteiinin, fibrinogeenin, mikrohiukkasten ja hyytymistekijöiden tasot) arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua sekä potilaille, joille tehdään interventiotoimenpiteitä, että jota ei hoideta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perifeerinen valtimotauti
  • femoro-popliteal leesio
  • vaurion onnistunut endovaskulaarinen hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • jatkuva lonkkareuma revaskularisoinnin jälkeen käsivarressa A
  • tulehduksellinen tai neoplastinen sairaus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: B
Kokeellinen: A
Endovaskulaarinen angioplastia/stentointi
Angioplastia/femoro-popliteal leesioiden stentointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteisen laajentumisen parantaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valkosolujen määrän paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc J Husmann, MD, Angiology Division, University Hospital of Berne, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa