Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ангиопластика при заболеваниях периферических артерий и эндотелиальной функции (PTA-PAD-FMD)

25 апреля 2008 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Влияние ангиопластики при заболеваниях периферических артерий на функцию эндотелия

Изучить, влияет ли эндоваскулярная реваскуляризация обструктивного заболевания подпаховой артерии на реактивность плечевой артерии.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболевание периферических артерий (ЗПА) является распространенным проявлением атеросклероза, поражающим большую часть пожилого населения. Это связано с более или менее выраженным нарушением функциональной активности и повышенным риском сердечно-сосудистых событий в будущем. У пациентов с ЗПА были продемонстрированы повышенный воспалительный статус и угнетенная эндотелиальная функция, оцениваемая как опосредованная потоком дилатация плечевой артерии. Более того, у пациентов с ЗПА была обнаружена прогностическая ценность как воспалительного параметра, так и дилатации, опосредованной потоком (FMD). Одной из причин повышенной воспалительной активации и эндотелиальной дисфункции у больных ЗПА может быть ишемически-реперфузионное повреждение, связанное с перемежающейся хромотой. Гипотеза состоит в том, что повторные эпизоды острого воспаления и эндотелиальной дисфункции после ишемически-реперфузионного повреждения, связанные с перемежающейся хромотой, могут быть частично ответственны за повышенный воспалительный статус и хронически подавленную эндотелиальную дисфункцию у этих пациентов. Принимая во внимание эти соображения, разумно предположить, что коррекция ишемии нижних конечностей с помощью интервенционных процедур, таких как периферическая транслюминальная ангиопластика (ПТА), должна определять снижение медиаторов воспаления и улучшение функции эндотелия.

Исследование представляет собой проспективное, открытое, рандомизированное, контролируемое, одноцентровое последующее наблюдение, оценивающее эффективность периферических катетерных вмешательств у пациентов с симптоматической ЗПА в отношении эндотелиальной дисфункции и прокоагулянтной активности плазмы. Пациенты будут случайным образом распределены на немедленную реваскуляризацию или на отсутствие лечения в течение одного месяца. Оценка параметров (опосредованная потоком плечевой артерии и нитрат-опосредованная дилатация, уровни в плазме С-реактивного белка, фибриногена, микрочастиц и факторов свертывания крови) будет проводиться исходно и через 4 недели как у пациентов, перенесших интервенционные процедуры, так и у тех, кто не будет лечиться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Заболевание периферических артерий
  • бедренно-подколенное поражение
  • успешное эндоваскулярное лечение поражения

Критерий исключения:

  • стойкая хромота после реваскуляризации в группе А
  • воспалительное или неопластическое заболевание
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Б
Экспериментальный: А
Эндоваскулярная ангиопластика/стентирование
Ангиопластика/Стентирование бедренно-подколенных поражений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение опосредованной потоком дилатации
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение количества лейкоцитов
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Marc J Husmann, MD, Angiology Division, University Hospital of Berne, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться