복강경 수술 후 통증 치료를 위해 Parecoxib/Valdecoxib 40 mg/일을 사용한 경구 요법에 이어 정맥 주사로 통증 완화를 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 시험
2008년 4월 21일 업데이트: Pfizer
복강경 수술 후 통증 치료를 위해 Parcoxib/Valdecoxib(Bextra® IM/IV 및 Bextra®) 40mg/일을 사용한 정맥 주사 및 후속 경구 요법의 진통 효과를 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨 시험
이 연구의 목적은 복강경 수술 후 진통에 대한 parecoxib/valdecoxib의 진통 효능 및 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 A3471107은 등록 어려움, 구조 약물의 필요성과 관련된 문제 및 잠재적으로 모든 NSAID와 관련된 심혈관 위험에 대한 인식으로 인해 2005년 2월 4일에 종료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1230AAW
- Pfizer Investigational Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 수술을 받은 환자
- 수술 후 진통제가 필요한 환자
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 환자를 수술 후 합병증(들) 또는 비일상적인 수술 후 관리 요구 사항에 대한 상당히 높은 위험에 처하게 하는 예기치 않은 수술 합병증이 있는 환자
- 수술 전 48시간 이내에 비스테로이드성 소염진통제 또는 진통제를 복용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
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마취에서 회복된 후 parecoxib 40 mg 정맥 주사; 통증이 지속되는 경우, 환자는 첫 번째 투여 후 4시간 이상 경과한 경우 연구 1일(오직)에 선택적인 두 번째 약물 투여를 받을 수 있습니다.
환자가 경구 약물을 견딜 수 있을 때, 최대 7일까지 valdecoxib 40 mg 정제 1정을 아침에 1일 1회 경구 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 통증 강도(0-100 mm), 베이스라인으로부터의 변화를 사용하여 평가됨
기간: 3일차
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 통증 강도
기간: 7일차
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7일차
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범주별 통증 강도
기간: 3일차 및 7일차
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3일차 및 7일차
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환자 통증 완화
기간: 3일차 및 7일차
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3일차 및 7일차
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복합 상부 위장관(UGI) 내약성 측정이 계산되었습니다. 환자가 다음 중 적어도 하나를 보고한 경우 UGI 사건이 고려되었습니다: 중등도 또는 중증 메스꺼움 또는 중등도 또는 중증 복통 또는 중등도 또는 중증
기간: 연구 종점
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연구 종점
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소화불량
기간: 연구 종점
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연구 종점
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부작용
기간: 1일차, 3일차, 7일차
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1일차, 3일차, 7일차
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환자 종합 평가
기간: 3일차 및 7일차
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3일차 및 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3471107
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