Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan kivun lievitystä laskimonsisäisellä ja sen jälkeen suun kautta annettavalla parekoksibilla/valdekoksibilla 40 mg/vrk laparoskooppisen leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon

maanantai 21. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Pfizer

Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan suonensisäisen ja myöhemmän suun kautta annettavan hoidon analgeettista vaikutusta parekoksibi/valdekoksibilla (Bextra® IM/IV ja Bextra®) 40 mg/päivä laparoskooppisen leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida parekoksibin/valdekoksibin analgeettista tehoa ja turvallisuutta laparoskooppisen leikkauksen jälkeisessä analgesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus A3471107 lopetettiin 4. helmikuuta 2005 ilmoittautumisvaikeuksien, pelastuslääkityksen tarpeeseen liittyvien ongelmien ja kaikkiin tulehduskipulääkkeisiin mahdollisesti liittyvien kardiovaskulaaristen riskien vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1230AAW
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli tehty laparoskooppinen leikkaus
  • Leikkauksen jälkeistä analgesiaa tarvitsevat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli odottamaton kirurginen komplikaatio, joka tutkijan näkemyksen mukaan lisäsi potilaan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden tai ei-rutiininomaisten postoperatiivisten hoitotarpeiden riskiä
  • Potilaat, jotka ovat ottaneet mitä tahansa ei-steroidista tulehduskipulääkettä tai mitä tahansa kipulääkettä 48 tunnin sisällä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Käsivarsi 1
Lääke: parekoksibi/valdekoksibi
parekoksibi 40 mg laskimoon anestesiasta toipumisen jälkeen; Jos kipu jatkui, potilas voi saada valinnaisen toisen lääkeannoksen tutkimuspäivänä 1 (vain), jos yli 4 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen. Kun potilas sietää suun kautta otettavaa lääkitystä, annettiin yksi 40 mg valdekoksibitabletti suun kautta kerran vuorokaudessa aamulla enintään 7 päivään asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale Pain Intensity (0-100 mm), joka arvioitiin käyttämällä muutosta lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale Pain Intensity
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Kategorinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 7
Päivä 3 ja päivä 7
Potilaan kivunlievitys
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 7
Päivä 3 ja päivä 7
Composite Upper Gastrointestinal (UGI) siedettävyysmitta laskettiin; UGI-tapahtuma harkittiin, jos potilas ilmoitti vähintään yhdestä seuraavista: kohtalainen tai vaikea pahoinvointi tai kohtalainen tai vaikea vatsakipu tai kohtalainen tai vaikea
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätepiste
Tutkimuksen päätepiste
Dyspepsia
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätepiste
Tutkimuksen päätepiste
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3 ja päivä 7
Päivä 1, päivä 3 ja päivä 7
Potilaan globaali arviointi
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 7
Päivä 3 ja päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3471107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa