- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00660868
Pentoxifylline은 후각 감도를 향상시킬 수 있습니까?
2016년 2월 4일 업데이트: Technische Universität Dresden
후각 장애 환자에게 사용된 Agapurin Retard - 시판 후 관찰 연구
후각 뉴런의 신호 처리는 포스포디에스테라제와 같은 효소의 억제에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
펜톡시필린은 비특이적 포스포디에스테라제 억제제입니다.
가설은 pentoxifylline이 냄새에 대한 민감성을 증가시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후각 신호 처리는 아데노신 3',5'-사이클릭 모노포스페이트(cAMP)의 세포내 농도의 G-단백질 연결 증가에 의해 수행됩니다.
후각 감각 뉴런(OSN)의 섬모에서 cAMP는 포스포디에스테라아제 1C2(PDE1C2)에 의해 분해됩니다.
PDE1C2의 억제는 화학 자극에 대한 OSN의 반응을 증가시킬 수 있습니다.
현재 전향적 시판 후 감시 연구의 목적은 후각 기능에 대한 비특이적 포스포디아스테라제 억제제인 펜톡시필린의 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일, 01307
- Zentrum für Riechen und Schmecken, Universitäts- HNO- Klinik Dresden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저산소증 또는 기능적 무산소증 환자 TDI 점수
설명
포함 기준:
- 저산소증 또는 기능적 무산소증 환자 TDI 점수
- 나이: 18-50세
- 냄새 역치: 1보다 좋음
- 후각 상실의 원인: 외상 후, 염증 후, 특발성
제외 기준:
- 정상적인 환자,
- pentoxifylline 사용에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 연구에 서면으로 동의할 수 없는 환자
- 18세 미만 및 50세 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
후각 상실의 외상 후, 특발성 및 염증 후 원인이 있는 환자; 환자의 나이는 18세에서 50세 사이입니다.
1보다 나은 냄새 역치.
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3주 동안 아가푸린 지연제 400mg 3/일 OS당
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TDI 점수
기간: 0일째 및 3주 후 후속 조치
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0일째 및 3주 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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냄새 역치 냄새 식별 냄새 식별
기간: 0일째 및 3주 후 후속 조치 시
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0일째 및 3주 후 후속 조치 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Volker Gudziol, Dr. med., Technische Universität Dresden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK157072007
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