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La pentoxifylline est-elle capable d'améliorer la sensibilité olfactive ?

4 février 2016 mis à jour par: Technische Universität Dresden

Agapurin Retard utilisé chez les patients souffrant de troubles de l'odorat - Une étude observationnelle post-commercialisation

Le traitement du signal dans le neurone olfactif pourrait être influencé par l'inhibition d'enzymes comme la phosphodiestérase. La pentoxifylline est un inhibiteur non spécifique de la phosphodiestérase. L'hypothèse est que la pentoxifylline pourrait entraîner une sensibilité accrue aux odeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement du signal olfactif est effectué par une augmentation liée à la protéine G de la concentration intracellulaire d'adénosine 3',5'-monophosphate cyclique (cAMP). Dans les cils des neurones sensoriels olfactifs (OSN), l'AMPc est dégradé par la phosphodiestérase 1C2 (PDE1C2). L'inhibition de PDE1C2 pourrait entraîner une réponse accrue de l'OSN aux stimuli chimiques. Le but de la présente étude prospective de surveillance post-commercialisation était d'étudier l'impact de la pentoxifylline, un inhibiteur non spécifique de la phosphodiestérase, sur la fonction olfactive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Zentrum für Riechen und Schmecken, Universitäts- HNO- Klinik Dresden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hyposmiques ou fonctionnellement anosmiques TDI-score

La description

Critère d'intégration:

  • patients hyposmiques ou fonctionnellement anosmiques TDI-score
  • âge : 18-50 ans
  • seuil olfactif : meilleur que 1
  • cause de perte d'odorat : post-traumatique, post-inflammatoire, idiopathique

Critère d'exclusion:

  • patients normosmiques,
  • patients présentant des contre-indications à l'application de pentoxifylline
  • les patients qui ne peuvent pas donner leur accord écrit à l'étude
  • patients de moins de 18 ans et de plus de 50 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Patients présentant une cause post-traumatique, idiopathique et post-inflammatoire de perte d'odorat ; les patients ont entre 18 et 50 ans. Seuil olfactif supérieur à 1.
Médicament: Pentoxifylline retard 400mg
Agapurine retard 400mg 3/jour per os pendant 3 semaines
Autres noms:
  • Agapurine retard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score TDI
Délai: au jour 0 et suivi après 3 semaines
au jour 0 et suivi après 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
seuil olfactif discrimination des odeurs identification des odeurs
Délai: au jour 0 et au suivi après 3 semaines
au jour 0 et au suivi après 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technische Universität Dresden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Volker Gudziol, Dr. med., Technische Universität Dresden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2008

Première publication (Estimation)

17 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK157072007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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