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La pentossifillina è in grado di migliorare la sensibilità olfattiva?

4 febbraio 2016 aggiornato da: Technische Universität Dresden

Agapurin Retard utilizzato in pazienti con disturbi dell'olfatto: uno studio osservazionale post-marketing

L'elaborazione del segnale nel neurone olfattivo potrebbe essere influenzata dall'inibizione di enzimi come la fosfodiesterasi. La pentossifillina è un inibitore non specifico della fosfodiesterasi. L'ipotesi è che la pentossifillina potrebbe portare ad una maggiore sensibilità agli odori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elaborazione del segnale olfattivo è condotta da un aumento legato alla proteina G della concentrazione intracellulare di adenosina 3´,5´-ciclico monofosfato (cAMP). Nelle ciglia dei neuroni sensoriali olfattivi (OSN) cAMP viene degradato dalla fosfodiesterasi 1C2 (PDE1C2). L'inibizione della PDE1C2 potrebbe comportare un aumento della risposta dell'OSN agli stimoli chimici. Lo scopo del presente studio prospettico di sorveglianza post-marketing era quello di indagare l'impatto della pentossifillina, un inibitore non specifico della fosfodieasterasi, sulla funzione olfattiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Dresden, Germania, 01307
        • Zentrum für Riechen und Schmecken, Universitäts- HNO- Klinik Dresden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

punteggio TDI dei pazienti iposmici o funzionalmente anosmici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • punteggio TDI dei pazienti iposmici o funzionalmente anosmici
  • età: 18-50 anni
  • soglia olfattiva: migliore di 1
  • causa di perdita dell'olfatto: post traumatica, postinfiammatoria, idiopatica

Criteri di esclusione:

  • pazienti normosmici,
  • pazienti con controindicazioni per l'applicazione di pentossifillina
  • pazienti che non possono dare il consenso scritto allo studio
  • pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 50 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti con causa post-traumatica, idiopatica e post-infiammatoria di perdita dell'olfatto; pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni. Soglia olfattiva migliore di 1.
Droga: Pentossifillina ritardata 400 mg
Agapurin retard 400 mg 3/die per os per 3 settimane
Altri nomi:
  • Agapurin ritardato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio TDI
Lasso di tempo: al giorno 0 e follow-up dopo 3 settimane
al giorno 0 e follow-up dopo 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
soglia olfattiva discriminazione olfattiva identificazione olfattiva
Lasso di tempo: al giorno 0 e al follow-up dopo 3 settimane
al giorno 0 e al follow-up dopo 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Investigatori

  • Investigatore principale: Volker Gudziol, Dr. med., Technische Universitat Dresden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK157072007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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