Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy pentoksyfilina może poprawić wrażliwość węchową?

4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Agapurin Retard stosowany u pacjentów z zaburzeniami węchu — badanie obserwacyjne po wprowadzeniu produktu do obrotu

Na przetwarzanie sygnału w neuronie węchowym może wpływać hamowanie enzymów, takich jak fosfodiesteraza. Pentoksyfilina jest nieswoistym inhibitorem fosfodiesterazy. Hipoteza jest taka, że ​​pentoksyfilina może prowadzić do zwiększonej wrażliwości na zapachy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przetwarzanie sygnału węchowego odbywa się poprzez związany z białkiem G wzrost wewnątrzkomórkowego stężenia 3',5'-cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP). W rzęskach neuronów czuciowych węchowych (OSN) cAMP jest rozkładany przez fosfodiesterazę 1C2 (PDE1C2). Hamowanie PDE1C2 może skutkować zwiększoną odpowiedzią OSN na bodźce chemiczne. Celem niniejszego prospektywnego badania obserwacyjnego po wprowadzeniu produktu do obrotu było zbadanie wpływu pentoksyfiliny, niespecyficznego inhibitora fosfodiesterazy, na funkcje węchowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Zentrum für Riechen und Schmecken, Universitäts- HNO- Klinik Dresden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z hiposmią lub funkcjonalnie anosmią TDI-score

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z hiposmią lub funkcjonalnie anosmią TDI-score
  • wiek: 18-50 lat
  • próg zapachu: lepszy niż 1
  • przyczyna utraty węchu: pourazowa, pozapalna, idiopatyczna

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci normosmiczni,
  • u pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania pentoksyfiliny
  • pacjentów, którzy nie mogą wyrazić pisemnej zgody na badanie
  • pacjentów poniżej 18 roku życia i powyżej 50 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci z pourazową, idiopatyczną i pozapalną przyczyną utraty węchu; pacjentów w wieku od 18 do 50 lat. Próg zapachu lepszy niż 1.
Lek: Pentoksyfilina opóźniająca 400 mg
Agapurin retard 400 mg 3 dziennie doustnie przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Opóźnienie agapuryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik TDI
Ramy czasowe: w dniu 0 i kontrola po 3 tygodniach
w dniu 0 i kontrola po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
próg zapachu dyskryminacja zapachu identyfikacja zapachu
Ramy czasowe: w dniu 0 i podczas wizyty kontrolnej po 3 tygodniach
w dniu 0 i podczas wizyty kontrolnej po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Śledczy

  • Główny śledczy: Volker Gudziol, Dr. med., Technische Universität Dresden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK157072007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj