Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kann Pentoxifyllin die Geruchsempfindlichkeit verbessern?

4. Februar 2016 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

Agapurin Retard bei Patienten mit Geruchsstörungen – eine Beobachtungsstudie nach Markteinführung

Die Signalverarbeitung im olfaktorischen Neuron könnte durch die Hemmung von Enzymen wie der Phosphodiesterase beeinflusst werden. Pentoxifyllin ist ein unspezifischer Phosphodiesterasehemmer. Die Hypothese ist, dass Pentoxifyllin zu einer erhöhten Geruchsempfindlichkeit führen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die olfaktorische Signalverarbeitung wird durch einen G-Protein-gekoppelten Anstieg der intrazellulären Konzentration von zyklischem Adenosin-3´,5´-Monophosphat (cAMP) durchgeführt. In den Flimmerhärchen olfaktorischer sensorischer Neuronen (OSN) wird cAMP durch die Phosphodiesterase 1C2 (PDE1C2) abgebaut. Die Hemmung von PDE1C2 könnte zu einer verstärkten Reaktion von OSN auf chemische Stimuli führen. Ziel der vorliegenden prospektiven Post-Marketing-Überwachungsstudie war es, den Einfluss von Pentoxifyllin, einem unspezifischen Phosphodieasterase-Hemmer, auf die Riechfunktion zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Zentrum für Riechen und Schmecken, Universitäts- HNO- Klinik Dresden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

hyposmischer oder funktionell anosmischer Patienten TDI-Score

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hyposmischer oder funktionell anosmischer Patienten TDI-Score
  • Alter: 18-50 Jahre
  • Geruchsschwelle: besser als 1
  • Ursache des Geruchsverlusts: posttraumatisch, postinflammatorisch, idiopathisch

Ausschlusskriterien:

  • Normosmische Patienten,
  • Patienten mit Kontraindikationen für die Anwendung von Pentoxifyllin
  • Patienten, die der Studie nicht schriftlich zustimmen können
  • Patienten unter 18 Jahren und über 50 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patienten mit posttraumatischer, idiopathischer und postinflammatorischer Ursache des Geruchsverlusts; Patientenalter zwischen 18 und 50 Jahren. Geruchsschwelle besser als 1.
Arzneimittel: Pentoxifyllin-Retard 400 mg
Agapurin retard 400 mg 3/Tag per os für 3 Wochen
Andere Namen:
  • Agapurin retard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
TDI-Score
Zeitfenster: am Tag 0 und Follow-up nach 3 Wochen
am Tag 0 und Follow-up nach 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geruchsschwelle Geruchsunterscheidung Geruchsidentifikation
Zeitfenster: am Tag 0 und bei der Nachuntersuchung nach 3 Wochen
am Tag 0 und bei der Nachuntersuchung nach 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Ermittler

  • Hauptermittler: Volker Gudziol, Dr. med., Technische Universität Dresden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK157072007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren