¿Puede la pentoxifilina mejorar la sensibilidad olfativa?
4 de febrero de 2016 actualizado por: Technische Universität Dresden
Agapurin Retard utilizado en pacientes con trastorno del olfato: un estudio observacional posterior a la comercialización
El procesamiento de señales en la neurona olfativa podría estar influenciado por la inhibición de enzimas como la fosfodiesterasa.
La pentoxifilina es un inhibidor inespecífico de la fosfodiesterasa.
La hipótesis es que la pentoxifilina podría conducir a una mayor sensibilidad a los olores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procesamiento de la señal olfativa se lleva a cabo mediante un aumento de la concentración intracelular de adenosina 3',5'-monofosfato cíclico (cAMP) ligado a la proteína G.
En los cilios de las neuronas sensoriales olfativas (OSN), el cAMP es degradado por la fosfodiesterasa 1C2 (PDE1C2).
La inhibición de PDE1C2 podría resultar en una mayor respuesta de OSN a los estímulos químicos.
El objetivo del presente estudio prospectivo de vigilancia posterior a la comercialización fue investigar el impacto de la pentoxifilina, un inhibidor inespecífico de la fosfodiesterasa, en la función olfativa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dresden, Alemania, 01307
- Zentrum für Riechen und Schmecken, Universitäts- HNO- Klinik Dresden
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hiposmicos o funcionalmente anosmicos TDI-score
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hiposmicos o funcionalmente anosmicos TDI-score
- edad: 18-50 años
- umbral de olor: mejor que 1
- causa de la pérdida del olfato: postraumática, postinflamatoria, idiopática
Criterio de exclusión:
- pacientes normosmicos,
- pacientes con contraindicaciones para la aplicación de pentoxifilina
- pacientes que no pueden dar su consentimiento por escrito para el estudio
- pacientes menores de 18 años y mayores de 50 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Pacientes con causa postraumática, idiopática y postinflamatoria de pérdida del olfato; pacientes de 18 a 50 años de edad.
Umbral de olor mejor que 1.
|
Agapurin retard 400 mg 3/día por vía oral durante 3 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación TDI
Periodo de tiempo: en el día 0 y seguimiento después de 3 semanas
|
en el día 0 y seguimiento después de 3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
umbral de olor discriminación de olores identificación de olores
Periodo de tiempo: en el día 0 y en el seguimiento después de 3 semanas
|
en el día 0 y en el seguimiento después de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volker Gudziol, Dr. med., Technische Universität Dresden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del olfato
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Eliminadores de radicales libres
- Agentes de protección contra la radiación
- Pentoxifilina
Otros números de identificación del estudio
- EK157072007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .