Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je pentoxifylin schopen zlepšit čichovou citlivost?

4. února 2016 aktualizováno: Technische Universität Dresden

Agapurin Retard používaný u pacientů s poruchou čichu – postmarketingová observační studie

Zpracování signálu v čichovém neuronu by mohlo být ovlivněno inhibicí enzymů, jako je fosfodiesteráza. Pentoxifylin je nespecifický inhibitor fosfodiesterázy. Hypotézou je, že pentoxifylin by mohl vést ke zvýšené citlivosti na pachy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zpracování čichového signálu se provádí zvýšením intracelulární koncentrace adenosin 3´,5´-cyklického monofosfátu (cAMP) vázaným na G-protein. V řasinkách čichových senzorických neuronů (OSN) je cAMP degradován fosfodiesterázou 1C2 (PDE1C2). Inhibice PDE1C2 by mohla vést ke zvýšené reakci OSN na chemické podněty. Cílem této prospektivní postmarketingové sledovací studie bylo prozkoumat vliv pentoxifylinu, nespecifického inhibitoru fosfodiesterázy, na čichové funkce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Dresden, Německo, 01307
        • Zentrum für Riechen und Schmecken, Universitäts- HNO- Klinik Dresden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

TDI skóre hyposmických nebo funkčně anosmických pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TDI skóre hyposmických nebo funkčně anosmických pacientů
  • věk: 18-50 let
  • práh zápachu: lepší než 1
  • příčina ztráty čichu: posttraumatické, pozánětlivé, idiopatické

Kritéria vyloučení:

  • normosmičtí pacienti,
  • pacientů s kontraindikací aplikace pentoxifylinu
  • pacientů, kteří nemohou dát písemný souhlas se studií
  • pacientům do 18 let a nad 50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti s posttraumatickou, idiopatickou a pozánětlivou příčinou ztráty čichu; pacientů ve věku od 18 do 50 let. Prahová hodnota zápachu lepší než 1.
Lék: Pentoxifylin retard 400 mg
Agapurin retard 400 mg 3/den per os po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • Agapurin retard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre TDI
Časové okno: v den 0 a sledování po 3 týdnech
v den 0 a sledování po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pachový práh odor diskriminace identifikace pachu
Časové okno: v den 0 a při kontrole po 3 týdnech
v den 0 a při kontrole po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Volker Gudziol, Dr. med., Technische Universität Dresden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK157072007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy čichu

Klinické studie na Pentoxifylin retard 400 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit