- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00660868
Er pentoxifyllin i stand til at forbedre lugtfølsomheden?
4. februar 2016 opdateret af: Technische Universität Dresden
Agapurin Retard brugt til patienter med lugteforstyrrelse - en observationsundersøgelse efter markedsføring
Signalbehandling i den olfaktoriske neuron kunne påvirkes af inhibering af enzymer som phosphodiesterase.
Pentoxifyllin er en uspecifik fosfodiesterasehæmmer.
Hypotesen er, at pentoxifyllin kan føre til øget følsomhed over for lugte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Olfaktorisk signalbehandling udføres af en G-protein-koblet stigning i intracellulær koncentration af adenosin 3',5'-cyklisk monophosphat (cAMP).
I cilia af olfaktoriske sensoriske neuroner (OSN) nedbrydes cAMP af phosphodiesterase 1C2 (PDE1C2).
Hæmning af PDE1C2 kan resultere i en øget respons af OSN på kemiske stimuli.
Formålet med den nuværende prospektive post-marketing overvågningsundersøgelse var at undersøge virkningen af pentoxifyllin, en uspecifik fosfodieasterasehæmmer, på lugtefunktionen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Zentrum für Riechen und Schmecken, Universitäts- HNO- Klinik Dresden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hyposmiske eller funktionelt anosmiske patienters TDI-score
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hyposmiske eller funktionelt anosmiske patienters TDI-score
- alder: 18-50 år
- lugtgrænse: bedre end 1
- årsag til lugttab: posttraumatisk, postinflammatorisk, idiopatisk
Ekskluderingskriterier:
- normosmiske patienter,
- patienter med kontraindikationer for anvendelse af pentoxifyllin
- patienter, der ikke kan give skriftligt samtykke til undersøgelsen
- patienter under 18 år og over 50 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Patienter med posttraumatisk, idiopatisk og postinflammatorisk årsag til lugttab; patienter i alderen 18-50 år.
Lugttærskel bedre end 1.
|
Agapurin retard 400mg 3/dag per os i 3 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
TDI-score
Tidsramme: på dag 0 og opfølgning efter 3 uger
|
på dag 0 og opfølgning efter 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lugtgrænse lugtdiskriminering lugtidentifikation
Tidsramme: på dag 0 og ved opfølgning efter 3 uger
|
på dag 0 og ved opfølgning efter 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Volker Gudziol, Dr. med., Technische Universitat Dresden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2008
Først opslået (Skøn)
17. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sensationsforstyrrelser
- Lugtelidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Enzymhæmmere
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Fosfodiesterasehæmmere
- Frie radikale scavengers
- Strålebeskyttende midler
- Pentoxifyllin
Andre undersøgelses-id-numre
- EK157072007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pentoxifylline retard 400mg
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdommeEgypten
-
Mansoura UniversityRekrutteringBrystkræftkirurgi | Post-kirurgisk komplikationEgypten
-
Mayo ClinicAfsluttetHot blinkerForenede Stater
-
CTI BioPharmaSGS S.A.AfsluttetMyelofibroseMoldova, Republikken, Tyskland
-
University of ChicagoUkendt
-
Dream PlusAfsluttetAndrogen alopeciKorea, Republikken
-
University of BrasiliaRekrutteringLeishmaniasis, mukokutan | Leishmaniasis; brasilianskBrasilien
-
Haudongchun Co., Ltd.UkendtBakteriel vaginose | HUDC_VT | HaudongchunKorea, Republikken
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceAfsluttetAlkoholisk leversygdom | Alkoholisk hepatitisFrankrig, Belgien
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaAfsluttetPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru