ペントキシフィリンは嗅覚感度を改善できますか?
2016年2月4日 更新者：Technische Universität Dresden
嗅覚障害患者に使用されるアガプリン遅延剤 - 市販後観察研究
嗅覚ニューロンの信号処理は、ホスホジエステラーゼなどの酵素の阻害によって影響を受ける可能性があります。
ペントキシフィリンは、非特異的なホスホジエステラーゼ阻害剤です。
仮説は、ペントキシフィリンが臭気に対する感受性の増加につながる可能性があるというものです.
調査の概要
詳細な説明
嗅覚シグナル処理は、アデノシン 3',5'-サイクリック一リン酸 (cAMP) の細胞内濃度の G タンパク質関連の増加によって行われます。
嗅覚ニューロン (OSN) の繊毛では、cAMP はホスホジエステラーゼ 1C2 (PDE1C2) によって分解されます。
PDE1C2 の阻害は、化学刺激に対する OSN の応答を増加させる可能性があります。
現在の前向き市販後調査研究の目的は、嗅覚機能に対する非特異的ホスホジエステラーゼ阻害剤であるペントキシフィリンの影響を調査することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dresden、ドイツ、01307
- Zentrum für Riechen und Schmecken, Universitäts- HNO- Klinik Dresden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低血圧または機能的無嗅覚患者の TDI スコア
説明
包含基準:
- 低血圧または機能的無嗅覚患者の TDI スコア
- 年齢: 18-50 歳
- 臭気閾値：1以上
- 嗅覚喪失の原因：外傷後、炎症後、特発性
除外基準:
- 正常な患者、
- ペントキシフィリンの適用が禁忌の患者
- 研究に書面による同意を与えることができない患者
- 18歳未満および50歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
外傷後、特発性、および炎症後のにおい喪失の原因を持つ患者。患者の年齢は 18 ～ 50 歳です。
臭気閾値が 1 よりも良い。
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アガプリン遅延剤 400mg 3/日 3 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TDIスコア
時間枠：0日目と3週間後のフォローアップ
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0日目と3週間後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臭気閾値 臭気弁別 臭気識別
時間枠：0日目および3週間後のフォローアップ時
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0日目および3週間後のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Volker Gudziol, Dr. med.、Technische Universitat Dresden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月4日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ペントキシフィリン遅延剤 400mgの臨床試験
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