Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er pentoxifyllin i stand til å forbedre luktfølsomheten?

4. februar 2016 oppdatert av: Technische Universität Dresden

Agapurin Retard brukt hos pasienter med luktforstyrrelse - en observasjonsstudie etter markedsføring

Signalbehandling i olfaktorisk nevron kan påvirkes av hemming av enzymer som fosfodiesterase. Pentoksifyllin er en uspesifikk fosfodiesterasehemmer. Hypotesen er at pentoxifyllin kan føre til økt følsomhet for lukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Olfaktorisk signalbehandling utføres av en G-proteinkoblet økning av intracellulær konsentrasjon av adenosin 3',5'-syklisk monofosfat (cAMP). I flimmerhårene til olfaktoriske sensoriske nevroner (OSN) blir cAMP degradert av fosfodiesterase 1C2 (PDE1C2). Hemming av PDE1C2 kan resultere i en økt respons av OSN på kjemiske stimuli. Målet med den nåværende prospektive post-markedsføringsovervåkingsstudien var å undersøke virkningen av pentoksifyllin, en uspesifikk fosfodieasterasehemmer, på luktfunksjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Zentrum für Riechen und Schmecken, Universitäts- HNO- Klinik Dresden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hyposmic eller funksjonelt anosmic pasienter TDI-score

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hyposmic eller funksjonelt anosmic pasienter TDI-score
  • alder: 18-50 år
  • luktterskel: bedre enn 1
  • årsak til lukttap: posttraumatisk, postinflammatorisk, idiopatisk

Ekskluderingskriterier:

  • normosmiske pasienter,
  • pasienter med kontraindikasjoner for påføring av pentoxifyllin
  • pasienter som ikke kan gi skriftlig samtykke til studien
  • pasienter under 18 år og over 50 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter med posttraumatisk, idiopatisk og postinflammatorisk årsak til lukttap; pasienter mellom 18 og 50 år. Luktterskel bedre enn 1.
Legemiddel: Pentoxifylline retard 400mg
Agapurin retard 400mg 3/dag per os i 3 uker
Andre navn:
  • Agapurin retard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TDI-score
Tidsramme: på dag 0 og oppfølging etter 3 uker
på dag 0 og oppfølging etter 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
luktterskel luktdiskriminering luktidentifikasjon
Tidsramme: på dag 0 og ved oppfølging etter 3 uker
på dag 0 og ved oppfølging etter 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Volker Gudziol, Dr. med., Technische Universität Dresden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK157072007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere