A pentoxifilina é capaz de melhorar a sensibilidade olfativa?
4 de fevereiro de 2016 atualizado por: Technische Universität Dresden
Retardo de agapurina usado em pacientes com distúrbios do olfato - um estudo observacional pós-comercialização
O processamento de sinal no neurônio olfativo pode ser influenciado pela inibição de enzimas como a fosfodiesterase.
A pentoxifilina é um inibidor inespecífico da fosfodiesterase.
A hipótese é que a pentoxifilina pode levar ao aumento da sensibilidade a odores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processamento do sinal olfatório é conduzido por um aumento da concentração intracelular de adenosina 3´,5´-monofosfato cíclico (AMPc) ligado à proteína G.
Nos cílios dos neurônios sensoriais olfativos (OSN), o cAMP é degradado pela fosfodiesterase 1C2 (PDE1C2).
A inibição de PDE1C2 pode resultar em uma resposta aumentada de OSN a estímulos químicos.
O objetivo do presente estudo prospectivo de vigilância pós-comercialização foi investigar o impacto da pentoxifilina, um inibidor inespecífico da fosfodiesterase, na função olfativa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dresden, Alemanha, 01307
- Zentrum für Riechen und Schmecken, Universitäts- HNO- Klinik Dresden
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes hiposmicos ou funcionalmente anosmicos TDI-score
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hiposmicos ou funcionalmente anosmicos TDI-score
- idade: 18-50 anos
- limite de odor: melhor que 1
- causa da perda do olfato: pós-traumática, pós-inflamatória, idiopática
Critério de exclusão:
- pacientes normósmicos,
- pacientes com contra-indicações para aplicação de pentoxifilina
- pacientes que não podem dar consentimento por escrito para o estudo
- pacientes menores de 18 anos e maiores de 50 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Pacientes com causa pós-traumática, idiopática e pós-inflamatória de perda do olfato; pacientes com idade entre 18 e 50 anos.
Limiar de odor melhor que 1.
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Agapurin retard 400mg 3/dia via oral por 3 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação TDI
Prazo: no dia 0 e acompanhamento após 3 semanas
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no dia 0 e acompanhamento após 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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limite de odor discriminação de odor identificação de odor
Prazo: no dia 0 e no acompanhamento após 3 semanas
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no dia 0 e no acompanhamento após 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volker Gudziol, Dr. med., Technische Universität Dresden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do olfato
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Inibidores da fosfodiesterase
- Eliminadores de Radicais Livres
- Agentes de proteção contra radiação
- Pentoxifilina
Outros números de identificação do estudo
- EK157072007
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