Pystyykö pentoksifylliini parantamaan hajuherkkyyttä?
torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Agapurin Retard, jota käytetään potilailla, joilla on hajuhäiriö - Markkinoille tulon jälkeinen havainnointitutkimus
Entsyymien, kuten fosfodiesteraasin, esto voi vaikuttaa signaalinkäsittelyyn hajuhermosolussa.
Pentoksifylliini on epäspesifinen fosfodiesteraasin estäjä.
Oletuksena on, että pentoksifylliini voi johtaa lisääntyneeseen hajuherkkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hajusignaalin prosessointi suoritetaan adenosiini-3',5'-syklisen monofosfaatin (cAMP) solunsisäisen pitoisuuden G-proteiiniin liittyvällä lisäyksellä.
Hajuaistineuronien (OSN) väreissä cAMP hajoaa fosfodiesteraasi 1C2:n (PDE1C2) vaikutuksesta.
PDE1C2:n esto voi johtaa OSN:n lisääntyneeseen vasteeseen kemiallisiin ärsykkeisiin.
Tämän markkinoille tulon jälkeisen prospektiivisen seurantatutkimuksen tavoitteena oli tutkia pentoksifylliinin, epäspesifisen fosfodieasteraasi-inhibiittorin, vaikutusta hajutoimintoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- Zentrum für Riechen und Schmecken, Universitäts- HNO- Klinik Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hyposmic tai toiminnallisesti anosmic potilaiden TDI-pisteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyposmic tai toiminnallisesti anosmic potilaiden TDI-pisteet
- ikä: 18-50 vuotta
- hajukynnys: parempi kuin 1
- hajun häviämisen syy: posttraumaattinen, postinflammatorinen, idiopaattinen
Poissulkemiskriteerit:
- normosmiset potilaat,
- potilaille, joilla on vasta-aiheita pentoksifylliinin käyttöön
- potilaita, jotka eivät voi antaa kirjallista suostumusta tutkimukseen
- alle 18-vuotiaat ja yli 50-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat, joilla on posttraumaattinen, idiopaattinen ja tulehduksen jälkeinen hajun menetys; potilaiden ikä on 18-50 vuotta.
Hajukynnys parempi kuin 1.
|
Agapurin retard 400 mg 3/vrk per os 3 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TDI-pisteet
Aikaikkuna: päivänä 0 ja seurantaan 3 viikon kuluttua
|
päivänä 0 ja seurantaan 3 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hajukynnys hajun erottelu hajun tunnistaminen
Aikaikkuna: päivänä 0 ja seurannassa 3 viikon kuluttua
|
päivänä 0 ja seurannassa 3 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Volker Gudziol, Dr. med., Technische Universität Dresden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- Hajuaistihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Free Radical Scavengers
- Säteilysuoja-aineet
- Pentoksifylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK157072007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .