Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan pentoxifylline de olfactorische gevoeligheid verbeteren?

4 februari 2016 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Agapurin Retard gebruikt bij patiënten met geurstoornis - een observatieonderzoek na het in de handel brengen

Signaalverwerking in het reukneuron kan worden beïnvloed door remming van enzymen zoals fosfodiësterase. Pentoxifylline is een niet-specifieke fosfodiësteraseremmer. De hypothese is dat pentoxifylline zou kunnen leiden tot verhoogde gevoeligheid voor geuren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Olfactorische signaalverwerking wordt uitgevoerd door een aan G-proteïne gekoppelde toename van de intracellulaire concentratie van adenosine 3',5'-cyclisch monofosfaat (cAMP). In de cilia van olfactorische sensorische neuronen (OSN) wordt cAMP afgebroken door fosfodiësterase 1C2 (PDE1C2). Remming van PDE1C2 zou kunnen resulteren in een verhoogde respons van OSN op chemische stimuli. Het doel van de huidige prospectieve postmarketingsurveillancestudie was het onderzoeken van de invloed van pentoxifylline, een niet-specifieke fosfodiësteraseremmer, op de reukfunctie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Zentrum für Riechen und Schmecken, Universitäts- HNO- Klinik Dresden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

hyposmische of functioneel anosmische patiënten TDI-score

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hyposmische of functioneel anosmische patiënten TDI-score
  • leeftijd: 18-50 jaar
  • geurdrempel: beter dan 1
  • oorzaak van reukverlies: posttraumatisch, postinflammatoir, idiopathisch

Uitsluitingscriteria:

  • normosmische patiënten,
  • patiënten met contra-indicaties voor de toepassing van pentoxifylline
  • patiënten die geen schriftelijke toestemming kunnen geven voor het onderzoek
  • patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 50 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten met posttraumatische, idiopathische en postinflammatoire oorzaak van reukverlies; patiënten tussen de 18 en 50 jaar. Geurdrempel beter dan 1.
Geneesmiddel: Pentoxifylline retard 400 mg
Agapurin retard 400mg 3/dag per os gedurende 3 weken
Andere namen:
  • Agapurine retard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TDI-score
Tijdsspanne: op dag 0 en follow-up na 3 weken
op dag 0 en follow-up na 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geurdrempel geurdiscriminatie geuridentificatie
Tijdsspanne: op dag 0 en bij follow-up na 3 weken
op dag 0 en bij follow-up na 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Volker Gudziol, Dr. med., Technische Universität Dresden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK157072007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren