원시 여성의 Doula 결합 잠재 구 경막외 진통 (DCLEAP)
2009년 5월 26일 업데이트: Nanjing Medical University
초산모의 진통 잠재구에서 Doula와 경막외 진통제 병용
축적된 증거에 따르면 분만 첫 단계의 잠복기 신경축 진통제가 무산소증에 대한 효과적이고 안전한 의료 절차가 될 것입니다.
출산 경험이 있는 여성 둘라스는 진통으로 인한 심리적 스트레스를 완화하는 새로운 방법입니다.
우리 연구의 이전 데이터는 둘라 동행이 분만 첫 단계의 활성 문구에 사용되는 분만 진행을 단축하고 제왕 절개 비율을 줄이는 데 좋은 방법임을 보여주었습니다.
연구자들은 잠복구에서 doula 결합 신경축(경막외) 진통제가 효과적인 통증 완화, 제왕절개율 감소, 분만 기간 단축을 위한 우수한 수단이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무산부 여성
- > 18세 및 < 45세
- 자발적인 노동
- 진통제 요청
제외 기준:
- 오피오이드에 대한 알레르기, 모든 종류의 중추 작용 약물 사용 이력, 만성 통증 및 정신 질환 기록
- 18세 미만 또는 45세 이상 참가자
- 언제든지 전체 학습을 마칠 의향이 없거나 완료할 수 없는 자
- 모노아민 옥시다제 억제제를 사용하거나 지난 14일 동안 사용;
- 경막외 진통제의 진통 효능에 영향을 미치는 알코올 중독 또는 마약 의존 환자는 제외하였다.
- 정점이 아닌 프레젠테이션 또는 예정된 노동 유도가 있는 피험자
- 경막외 천자 및 카테터 삽입을 시행하기 전에 경추 확장이 4.0cm 이상인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
분만 1기 잠복기의 Doula 병합 경막외 진통제
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초산부 분만 1기 잠복기에 Doula 병합 경막외 진통제
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가짜 비교기: 2
Doula 동반이없는 분만의 첫 번째 단계의 잠복기 경막 외 진통
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초산기에서 doula 동반이 없는 분만 1기 잠복기의 경막외 진통
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제왕절개율
기간: 진통제 개시(0시간)부터 질 분만 완료(4-7시간)까지
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진통제 개시(0시간)부터 질 분만 완료(4-7시간)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도구 전달 속도
기간: 성공적인 질 분만(4-7시간)에 대한 진통 개시(0시간)
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성공적인 질 분만(4-7시간)에 대한 진통 개시(0시간)
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제왕 절개의 적응증
기간: 제왕절개(4-7시간)에 진통 개시(0시간)
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제왕절개(4-7시간)에 진통 개시(0시간)
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산모의 VAS(Visual Analog Scale) 통증 평가
기간: 진통 15분 전, 잠재기 0~3시간, 활성기 2~3시간, 분만 2기 1~2시간, 분만 후 15분
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진통 15분 전, 잠재기 0~3시간, 활성기 2~3시간, 분만 2기 1~2시간, 분만 후 15분
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부작용 발생
기간: 성공적인 질 분만까지 진통의 전체 기간
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성공적인 질 분만까지 진통의 전체 기간
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자연 분만 후 3개월 후 요통
기간: 자연 분만 후 3개월
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자연 분만 후 3개월
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산모의 구강 온도
기간: 성공적인 질 분만까지 진통의 전체 기간
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성공적인 질 분만까지 진통의 전체 기간
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진통제 후 옥시토신 사용
기간: 진통제 전체 기간 동안
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진통제 전체 기간 동안
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최대 옥시토신 용량
기간: 자연 분만 후 30분
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자연 분만 후 30분
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진통 기간
기간: 감각 차단의 소실(4-8h)에 대한 무통증의 개시(0h)
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감각 차단의 소실(4-8h)에 대한 무통증의 개시(0h)
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자연 분만 후 6주에 모유 수유 성공
기간: 성공적인 배송 후 6주
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성공적인 배송 후 6주
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진통제에 대한 산모의 만족도
기간: 자연 분만 후 30분
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자연 분만 후 30분
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신생아 1분 아프가 스케일
기간: 아기가 태어난지 1분만에
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아기가 태어난지 1분만에
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신생아 5분 아프가 척도
기간: 아기가 태어난지 5분만에
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아기가 태어난지 5분만에
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탯줄 가스 분석
기간: 아기가 태어난 직후
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아기가 태어난 직후
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신생아 패혈증 평가
기간: 아기가 태어난 지 5분 후
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아기가 태어난 지 5분 후
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신생아 항생제 치료
기간: 아기가 태어난 지 5분 후
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아기가 태어난 지 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .