Doula ha combinato la frase latente analgesia epidurale nelle donne primipare (DCLEAP)
26 maggio 2009 aggiornato da: Nanjing Medical University
In combinazione di doula e analgesia epidurale nella frase latente del travaglio nelle donne primipare
Prove crescenti indicavano che l'analgesia neuroassiale nella fase latente della prima fase del travaglio sarebbe una procedura sanitaria efficace e sicura per le nullipare.
Doulas, donne con esperienza lavorativa formate per le partorienti, è un nuovo modo per alleviare lo stress psicologico dal dolore del travaglio.
I dati precedenti del nostro studio hanno mostrato che l'accompagnamento doula è un buon metodo per abbreviare l'avanzamento del travaglio utilizzato nella frase attiva della prima fase del travaglio e per diminuire il tasso di parto cesareo.
Gli investigatori hanno ipotizzato che la doula combinasse l'analgesia neuroassiale (epidurale) nella frase latente sarebbe un mezzo superiore per un efficace sollievo dal dolore, diminuzione del tasso di taglio cesareo e riduzione della durata del travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne nullipare
- > 18 anni e < 45 anni
- Lavoro spontaneo
- Richiesta analgesia
Criteri di esclusione:
- Allergia agli oppioidi, anamnesi di uso di farmaci ad azione centrale di qualsiasi tipo, dolore cronico e cartelle cliniche di malattie psichiatriche
- Partecipanti di età inferiore a 18 anni o superiore a 45 anni
- Coloro che non volevano o non potevano finire l'intero studio in qualsiasi momento
- Utilizzando o utilizzato negli ultimi 14 giorni degli inibitori della monoaminossidasi;
- I pazienti alcoldipendenti o dipendenti da narcotici sono stati esclusi per la loro influenza sull'efficacia analgesica degli analgesici epidurali
- Soggetti con presentazione senza vertice o induzione programmata del travaglio
- La dilatazione cervicale era di 4,0 cm o superiore prima di eseguire la puntura epidurale e il cateterismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
Doula ha combinato l'analgesia epidurale nella fase latente del primo stadio del travaglio
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Doula ha combinato l'analgesia epidurale nella fase latente del primo stadio del travaglio nelle primipare
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Comparatore fittizio: 2
L'analgesia epidurale nella fase latente della prima fase del travaglio senza doula accompagna
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L'analgesia epidurale nella fase latente del primo stadio del travaglio senza doula si accompagna alle primipare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di parto cesareo
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'analgesia (0 ore) al completamento del parto vaginale (4-7 ore)
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Dall'inizio dell'analgesia (0 ore) al completamento del parto vaginale (4-7 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di consegna strumentale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'analgesia (0 ore) al parto vaginale riuscito (4-7 ore)
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Dall'inizio dell'analgesia (0 ore) al parto vaginale riuscito (4-7 ore)
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Indicazioni di parto cesareo
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'analgesia (0 ore) al taglio cesareo (4-7 ore)
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Dall'inizio dell'analgesia (0 ore) al taglio cesareo (4-7 ore)
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Valutazione del dolore sulla scala analogica visiva materna (VAS).
Lasso di tempo: 15 min prima dell'analgesia, 0-3 h della frase latente, 2-3 h della frase attiva, 1-2 h della seconda fase del travaglio, 15 min dopo il parto
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15 min prima dell'analgesia, 0-3 h della frase latente, 2-3 h della frase attiva, 1-2 h della seconda fase del travaglio, 15 min dopo il parto
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Incidenza degli effetti collaterali
Lasso di tempo: L'intero periodo dell'analgesia fino al parto vaginale riuscito
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L'intero periodo dell'analgesia fino al parto vaginale riuscito
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Lombalgia a 3 mesi dal parto vaginale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il parto vaginale
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Tre mesi dopo il parto vaginale
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Temperatura orale materna
Lasso di tempo: L'intero periodo dell'analgesia fino al parto vaginale riuscito
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L'intero periodo dell'analgesia fino al parto vaginale riuscito
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Uso di ossitocina dopo analgesia
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo dell'analgesia
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Durante tutto il periodo dell'analgesia
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Dose massima di ossitocina
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il parto vaginale
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30 minuti dopo il parto vaginale
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Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'analgesia (0h) alla scomparsa del blocco sensoriale (4-8h)
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Dall'inizio dell'analgesia (0h) alla scomparsa del blocco sensoriale (4-8h)
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Successo dell'allattamento al seno a 6 settimane dopo il parto vaginale
Lasso di tempo: Sei settimane dopo la consegna di successo
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Sei settimane dopo la consegna di successo
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Soddisfazione materna per l'analgesia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il parto vaginale
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30 minuti dopo il parto vaginale
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Scala di Apgar neonatale di un minuto
Lasso di tempo: Un minuto dopo la nascita del bambino
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Un minuto dopo la nascita del bambino
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Scala Apgar neonatale di cinque minuti
Lasso di tempo: Cinque minuti dopo la nascita del bambino
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Cinque minuti dopo la nascita del bambino
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Analisi dei gas del cordone ombelicale
Lasso di tempo: Subito dopo la nascita del bambino
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Subito dopo la nascita del bambino
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Valutazione della sepsi neonatale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la nascita del bambino
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5 minuti dopo la nascita del bambino
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Trattamento antibiotico neonatale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la nascita del bambino
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5 minuti dopo la nascita del bambino
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMCHCH-0121-236
- NMUC-08022
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