Doula yhdistetty piilevä lauseke epiduraalikivut alkusynnyttävillä naisilla (DCLEAP)
tiistai 26. toukokuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University
Doulan ja epiduraalisen analgesian yhdistelmässä synnytyksen piilevässä ilmaisussa alkusyntyneiden naisten
Kertyvä näyttö osoitti, että neuraksiaalinen analgesia synnytyksen ensimmäisen vaiheen piilevässä vaiheessa olisi tehokas ja turvallinen terveydenhoitotoimenpide nulliparalle.
Doulas, synnyttäjiin koulutetut synnytyskokemuksen omaavat naiset, on uusi tapa lievittää synnytyskipujen aiheuttamaa psyykkistä stressiä.
Aiemmat tutkimuksemme tiedot osoittivat, että doula-seuraus on hyvä menetelmä synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivilauseessa käytetyn synnytyksen etenemisen lyhentämiseen ja keisarinleikkaussynnytyksen vähentämiseen.
Tutkijat olettivat, että doula yhdistetty neuraksiaalinen (epiduraalinen) analgesia piilevässä lauseessa olisi ylivoimainen keino tehokkaaseen kivunlievitykseen, keisarinleikkauksen vähentämiseen ja synnytyksen lyhentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliferous naiset
- > 18 vuotta ja < 45 vuotta
- Spontaani synnytys
- Analgesiapyyntö
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia opioideille, minkä tahansa keskusvaikutteisten lääkkeiden käyttöhistoria, krooninen kipu ja psykiatriset sairaudet
- Osallistujat alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat
- Ne, jotka eivät halunneet tai eivät voineet suorittaa koko tutkimusta milloin tahansa
- Monoamiinioksidaasin estäjien käyttäminen tai käytetty viimeisten 14 päivän aikana;
- Alkoholiriippuvaiset tai huumausaineriippuvaiset potilaat suljettiin pois niiden vaikutuksen vuoksi epiduraalikipulääkkeiden analgeettiseen tehoon.
- Koehenkilöt, joilla on nonvertex-esitys tai suunniteltu synnytyksen induktio
- Kohdunkaulan laajeneminen oli 4,0 cm tai suurempi ennen epiduraalipunktion ja katetrointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Doula yhdisti epiduraalisen analgesian synnytyksen ensimmäisen vaiheen piilevässä vaiheessa
|
Doula yhdisti epiduraalisen analgesian synnytyksen ensimmäisen vaiheen piilevässä vaiheessa primiparasissa
|
|
Huijausvertailija: 2
Epiduraalinen analgesia synnytyksen ensimmäisen vaiheen piilevässä vaiheessa ilman doulaa
|
Epiduraalinen analgesia synnytyksen ensimmäisen vaiheen piilevässä vaiheessa ilman doulaa mukana primiparasissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keisarinleikkauksen toimitusnopeus
Aikaikkuna: Analgesian aloitus (0 h) vaginaalisen synnytyksen loppuun (4-7 h)
|
Analgesian aloitus (0 h) vaginaalisen synnytyksen loppuun (4-7 h)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Instrumentaalisen toimitusnopeus
Aikaikkuna: Analgesian aloitus (0 h) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (4-7 h)
|
Analgesian aloitus (0 h) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (4-7 h)
|
|
Merkkejä keisarinleikkauksesta
Aikaikkuna: Analgesian aloitus (0 h) keisarinleikkaukseen (4-7 h)
|
Analgesian aloitus (0 h) keisarinleikkaukseen (4-7 h)
|
|
Äidin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun luokitus
Aikaikkuna: 15 min ennen analgesiaa, 0-3 h piilevä fraasi, 2-3 h aktiivinen fraasi, 1-2 h synnytyksen toisessa vaiheessa, 15 min synnytyksen jälkeen
|
15 min ennen analgesiaa, 0-3 h piilevä fraasi, 2-3 h aktiivinen fraasi, 1-2 h synnytyksen toisessa vaiheessa, 15 min synnytyksen jälkeen
|
|
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Koko kipulääkitysjakso onnistuneeseen emättimen synnytykseen
|
Koko kipulääkitysjakso onnistuneeseen emättimen synnytykseen
|
|
Alaselkäkipu 3 kuukautta emättimen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta emättimen synnytyksen jälkeen
|
Kolme kuukautta emättimen synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin suun lämpötila
Aikaikkuna: Koko kipulääkitysjakso onnistuneeseen emättimen synnytykseen
|
Koko kipulääkitysjakso onnistuneeseen emättimen synnytykseen
|
|
Oksitosiinin käyttö analgesian jälkeen
Aikaikkuna: Koko analgesian ajan
|
Koko analgesian ajan
|
|
Suurin oksitosiiniannos
Aikaikkuna: 30 min emättimen synnytyksen jälkeen
|
30 min emättimen synnytyksen jälkeen
|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: Kivunlievityksen aloittaminen (0h) sensorisen blokauksen häviämiseen (4-8h)
|
Kivunlievityksen aloittaminen (0h) sensorisen blokauksen häviämiseen (4-8h)
|
|
Imetys onnistui 6 viikon kuluttua emättimen synnytyksestä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa onnistuneen toimituksen jälkeen
|
Kuusi viikkoa onnistuneen toimituksen jälkeen
|
|
Äidin tyytyväisyys analgesiaan
Aikaikkuna: 30 min emättimen synnytyksen jälkeen
|
30 min emättimen synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden yhden minuutin Apgar-asteikko
Aikaikkuna: Minuutti vauvan syntymän jälkeen
|
Minuutti vauvan syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden viiden minuutin Apgar-asteikko
Aikaikkuna: Viisi minuuttia vauvan syntymän jälkeen
|
Viisi minuuttia vauvan syntymän jälkeen
|
|
Napanuoran kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Heti vauvan syntymän jälkeen
|
Heti vauvan syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden sepsiksen arviointi
Aikaikkuna: 5 min vauvan syntymän jälkeen
|
5 min vauvan syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden antibioottihoito
Aikaikkuna: 5 min vauvan syntymän jälkeen
|
5 min vauvan syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCHCH-0121-236
- NMUC-08022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .