- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00679198
고위험 가정 건강 환자의 골다공증 관리 개선
고강도 중재를 통한 고위험 가정 건강 환자의 골다공증 치료 개선
구체적인 목표: 우리는 골다공증 치료를 개선하기 위한 고강도 개입을 개발하고 골절 병력이 있는 가정 건강 관리에 의뢰된 1,000명의 환자와 27개의 가정 건강 진료소를 대상으로 한 그룹 무작위 시험에서 새로운 개입을 테스트하기 위한 3년 연구를 제안합니다. .
목표 1. 다음을 포함하는 골다공증 치료를 촉진하기 위한 개입을 개발합니다. (2) 적절한 골다공증 관리를 촉진하기 위한 가정 건강 기관의 전자 의료 기록 시스템 내 자동 프롬프트; (3) 골다공증 관련 표준화된 치료 경로 및 주문 세트의 구현.
목표 2. 골다공증 약물의 초기 사용과 퇴원 후 치료 준수를 촉진하기 위한 개입의 효과를 테스트하기 위해 그룹 무작위 시험을 수행합니다. 다음과 같은 가설을 세웁니다.
H1: 개입 그룹의 환자는 일반적인 치료를 받는 환자에 비해 골다공증을 예방하고 치료하기 위해 골다공증 처방약과 칼슘/비타민 D 보충제의 초기 수령이 증가할 것입니다. H2: 개입 그룹의 환자는 일반적인 치료를 받는 환자에 비해 이러한 요법 사용에 있어 증가된 지속성을 보일 것입니다.
2차 목표(SA)에는 골절 관련 이환율 및 사망률, 환자가 보고한 삶의 질, 의료 서비스 활용 및 비용에 대한 탐색적 분석이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자가 골절 후 치료를 위해 가정 건강 관리에 의뢰되거나 다른 이유로 입원하고 이전에 골절 진단을 받은 경우 환자는 "위험군"으로 식별됩니다.
제외 기준:
- 기대 수명이 1년 미만이거나 95세 이상이거나 수반되는 대사성 뼈 질환(예: 파제트병(Paget's disease of bone)은 제외된다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 2
스탠다드 케어
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실험적: 1
우리는 가정 건강 간호사가 골다공증 치료의 위험과 이점을 환자와 의료 서비스 제공자에게 전달하여 환자 옹호자 역할을 하도록 교육할 것입니다.
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우리는 골다공증 치료의 위험과 이점을 환자와 의료 서비스 제공자에게 전달하여 환자 옹호자 역할을 하도록 가정 건강 간호사를 교육할 것입니다. 따라서 우리는 부전 골절의 병력이 있는 환자의 골다공증 관리에 대한 포괄적이고 통합된 접근 방식을 제공하여 국가적 환경에 매우 일반화할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골다공증 예방 및 치료를 위한 골다공증 처방약 및 칼슘/비타민 D 보충제의 수령 증가
기간: 재택 건강 관리에서 퇴원한 후 3개월 이내
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재택 건강 관리에서 퇴원한 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이러한 치료법 사용의 지속성 증가
기간: 가정 건강 관리에서 퇴원한 후 18개월
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가정 건강 관리에서 퇴원한 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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