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Migliorare la cura dell'osteoporosi nei pazienti sanitari domiciliari ad alto rischio

14 gennaio 2013 aggiornato da: Meredith Kilgore, PhD, RN, University of Alabama at Birmingham

Migliorare la cura dell'osteoporosi nei pazienti sanitari domiciliari ad alto rischio attraverso un intervento ad alta intensità

OBIETTIVI SPECIFICI: Proponiamo uno studio triennale per sviluppare un intervento ad alta intensità per migliorare la cura dell'osteoporosi e testare un nuovo intervento in uno studio randomizzato di gruppo di 27 uffici sanitari domiciliari e 1.000 pazienti indirizzati all'assistenza sanitaria domiciliare con una storia di frattura .

Obiettivo 1. Sviluppare un intervento per promuovere il trattamento dell'osteoporosi che includa: (1) formazione per migliorare la comunicazione del rischio infermiere-paziente e infermiere-medico riguardo all'osteoporosi e al rischio di fratture; (2) suggerimenti automatizzati all'interno del sistema di cartelle cliniche elettroniche dell'agenzia sanitaria domiciliare per promuovere un'appropriata gestione dell'osteoporosi; e (3) implementazione di percorsi di cura standardizzati correlati all'osteoporosi e set di ordini.

Obiettivo 2. Condurre uno studio randomizzato di gruppo per testare l'efficacia dell'intervento per promuovere l'uso iniziale di farmaci per l'osteoporosi e l'aderenza al trattamento dopo la dimissione dall'assistenza domiciliare. Ipotizziamo che:

H1: I pazienti nel gruppo di intervento avranno una maggiore assunzione iniziale di farmaci prescritti per l'osteoporosi e integratori di calcio/vitamina D per prevenire e curare l'osteoporosi rispetto ai pazienti che ricevono cure abituali; H2: I pazienti nel gruppo di intervento dimostreranno una maggiore persistenza nell'uso di queste terapie rispetto a quelli che ricevono cure abituali.

Gli obiettivi secondari (SA) includeranno analisi esplorative della morbilità e della mortalità correlate alle fratture, della qualità della vita riferita dai pazienti e dell'utilizzo e dei costi dei servizi sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

667

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 95 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno identificati come "a rischio" se indirizzati all'assistenza sanitaria domiciliare per l'assistenza post-frattura o se ricoverati per altro motivo e con precedente diagnosi di frattura.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in hospice, con un'aspettativa di vita < 1 anno, di età superiore a 95 anni o con concomitanti malattie metaboliche ossee (ad es. malattia ossea di Paget) sarà esclusa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 2
Cura standard
Sperimentale: 1
Formeremo gli infermieri a domicilio per agire come sostenitori dei pazienti comunicando i rischi e i benefici del trattamento dell'osteoporosi ai pazienti e ai loro operatori sanitari
Comportamentale: comunicazione infermiere-paziente

Formeremo gli infermieri a domicilio per agire come sostenitori dei pazienti comunicando i rischi ei benefici del trattamento dell'osteoporosi ai pazienti e ai loro operatori sanitari.

Pertanto, forniremo un approccio completo e integrato alla gestione dell'osteoporosi tra i pazienti con una storia di fratture da insufficienza che è altamente generalizzabile a un contesto nazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento della ricezione di farmaci da prescrizione per l'osteoporosi e integratori di calcio/vitamina D per prevenire e curare l'osteoporosi
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla dimissione dall'assistenza domiciliare
entro 3 mesi dalla dimissione dall'assistenza domiciliare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento della persistenza nell'uso di queste terapie
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la dimissione dall'assistenza domiciliare
18 mesi dopo la dimissione dall'assistenza domiciliare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Alacare Home Health and Hospice

Investigatori

  • Investigatore principale: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X071029007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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