Poprawa opieki nad osteoporozą u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w domu
Poprawa opieki nad osteoporozą u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w warunkach domowych poprzez interwencję o wysokiej intensywności
CELE SZCZEGÓŁOWE: Proponujemy trzyletnie badanie mające na celu opracowanie interwencji o wysokiej intensywności w celu poprawy leczenia osteoporozy i przetestowanie nowej interwencji w randomizowanym badaniu grupowym 27 domowych gabinetów lekarskich i 1000 pacjentów skierowanych do domowej opieki zdrowotnej ze złamaniami w wywiadzie .
Cel 1. Opracowanie interwencji promującej leczenie osteoporozy, która obejmuje: (1) szkolenie mające na celu poprawę komunikacji pielęgniarki z pacjentem i pielęgniarki z lekarzem w zakresie ryzyka osteoporozy i ryzyka złamań; (2) automatyczne podpowiedzi w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej agencji zdrowia domowego w celu promowania odpowiedniego leczenia osteoporozy; oraz (3) wdrożenie wystandaryzowanych ścieżek opieki i zestawów zleceń związanych z osteoporozą.
Cel 2. Przeprowadzenie randomizowanego badania grupowego w celu sprawdzenia skuteczności interwencji w celu promowania początkowego stosowania leków na osteoporozę i przestrzegania zaleceń lekarskich po wypisaniu z domu. Stawiamy hipotezę, że:
H1: Pacjenci w grupie interwencyjnej będą mieli zwiększone początkowe przyjmowanie leków na receptę na osteoporozę i suplementów wapnia/witaminy D w celu zapobiegania i leczenia osteoporozy w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę; H2: Pacjenci z grupy interwencyjnej wykażą zwiększoną wytrwałość w stosowaniu tych terapii w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę.
Cele drugorzędne (SA) będą obejmowały eksploracyjne analizy zachorowalności i śmiertelności związanej ze złamaniami, jakości życia zgłaszanej przez pacjentów oraz wykorzystania i kosztów usług zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostaną uznani za „zagrożonych”, jeśli zostaną skierowani do domowej opieki zdrowotnej w celu leczenia po złamaniu lub jeśli zostaną przyjęci z innego powodu i mają wcześniej zdiagnozowane złamanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przebywający w hospicjum, których oczekiwana długość życia wynosi < 1 rok, powyżej 95 lat lub ze współistniejącymi metabolicznymi chorobami kości (np. choroba Pageta kości) zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 2
Opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: 1
Przeszkolimy pielęgniarki domowe, aby działały jako rzecznicy pacjentów, informując pacjentów i ich pracowników służby zdrowia o ryzyku i korzyściach leczenia osteoporozy
|
Przeszkolimy pielęgniarki domowe, aby działały jako rzecznicy pacjentów, informując pacjentów i ich pracowników służby zdrowia o ryzyku i korzyściach leczenia osteoporozy. W ten sposób zapewnimy kompleksowe, zintegrowane podejście do leczenia osteoporozy wśród pacjentów z historią złamań niewydolności, które można w dużym stopniu uogólnić na warunki krajowe. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększone przyjmowanie leków na receptę na osteoporozę oraz suplementów wapnia/witaminy D w celu zapobiegania i leczenia osteoporozy
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od wypisu z domowej opieki zdrowotnej
|
w ciągu 3 miesięcy od wypisu z domowej opieki zdrowotnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększona wytrwałość w stosowaniu tych terapii
Ramy czasowe: 18 miesięcy po wypisaniu z domowej opieki zdrowotnej
|
18 miesięcy po wypisaniu z domowej opieki zdrowotnej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X071029007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .