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Mejora de la atención de la osteoporosis en pacientes de alto riesgo con atención médica domiciliaria

14 de enero de 2013 actualizado por: Meredith Kilgore, PhD, RN, University of Alabama at Birmingham

Mejora de la atención de la osteoporosis en pacientes de atención domiciliaria de alto riesgo a través de una intervención de alta intensidad

OBJETIVOS ESPECÍFICOS: Proponemos un estudio de tres años para desarrollar una intervención de alta intensidad para mejorar la atención de la osteoporosis y probar una intervención novedosa en un ensayo grupal aleatorizado de 27 consultorios de atención médica domiciliaria y 1000 pacientes remitidos a atención médica domiciliaria con antecedentes de fractura. .

Objetivo 1. Desarrollar una intervención para promover el tratamiento de la osteoporosis que incluya: (1) capacitación para mejorar la comunicación de riesgo de enfermera-paciente y enfermera-médico con respecto al riesgo de osteoporosis y fractura; (2) avisos automatizados dentro del sistema de registro médico electrónico de la agencia de salud en el hogar para promover el manejo adecuado de la osteoporosis; y (3) implementación de vías de atención estandarizadas relacionadas con la osteoporosis y conjuntos de órdenes.

Objetivo 2. Llevar a cabo un ensayo aleatorizado grupal para probar la efectividad de la intervención para promover el uso inicial de medicamentos para la osteoporosis y la adherencia al tratamiento después del alta de la atención domiciliaria. Hipotetizamos que:

H1: Los pacientes en el grupo de intervención tendrán una mayor recepción inicial de medicamentos recetados para la osteoporosis y suplementos de calcio/vitamina D para prevenir y tratar la osteoporosis en comparación con los pacientes que reciben atención habitual; H2: Los pacientes del grupo de intervención demostrarán una mayor persistencia en el uso de estas terapias en comparación con los que reciben atención habitual.

Los objetivos secundarios (SA) incluirán análisis exploratorios de la morbilidad y mortalidad relacionadas con las fracturas, la calidad de vida informada por el paciente y la utilización y los costos de los servicios de salud.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

667

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 95 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se identificará a los pacientes como de "riesgo" si son derivados a atención domiciliaria para cuidados post-fractura o si ingresan por otro motivo y tienen un diagnóstico previo de fractura.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en hospicio, con una esperanza de vida < 1 año, mayores de 95 años, o con enfermedades óseas metabólicas concomitantes (p. enfermedad ósea de Paget) serán excluidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 2
Atención estándar
Experimental: 1
Capacitaremos a las enfermeras de atención domiciliaria para que actúen como defensores de los pacientes al comunicar los riesgos y beneficios del tratamiento de la osteoporosis a los pacientes y sus proveedores de atención médica.

Capacitaremos a las enfermeras de atención domiciliaria para que actúen como defensores de los pacientes al comunicar los riesgos y beneficios del tratamiento de la osteoporosis a los pacientes y sus proveedores de atención médica.

Por lo tanto, proporcionaremos un enfoque completo e integrado para el manejo de la osteoporosis entre pacientes con antecedentes de fracturas por insuficiencia que es altamente generalizable a un entorno nacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mayor recepción de medicamentos recetados para la osteoporosis y suplementos de calcio/vitamina D para prevenir y tratar la osteoporosis
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al alta de la atención médica domiciliaria
dentro de los 3 meses posteriores al alta de la atención médica domiciliaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mayor persistencia en el uso de estas terapias
Periodo de tiempo: 18 meses después de su alta de la atención médica domiciliaria
18 meses después de su alta de la atención médica domiciliaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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