- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00679198
Mejora de la atención de la osteoporosis en pacientes de alto riesgo con atención médica domiciliaria
Mejora de la atención de la osteoporosis en pacientes de atención domiciliaria de alto riesgo a través de una intervención de alta intensidad
OBJETIVOS ESPECÍFICOS: Proponemos un estudio de tres años para desarrollar una intervención de alta intensidad para mejorar la atención de la osteoporosis y probar una intervención novedosa en un ensayo grupal aleatorizado de 27 consultorios de atención médica domiciliaria y 1000 pacientes remitidos a atención médica domiciliaria con antecedentes de fractura. .
Objetivo 1. Desarrollar una intervención para promover el tratamiento de la osteoporosis que incluya: (1) capacitación para mejorar la comunicación de riesgo de enfermera-paciente y enfermera-médico con respecto al riesgo de osteoporosis y fractura; (2) avisos automatizados dentro del sistema de registro médico electrónico de la agencia de salud en el hogar para promover el manejo adecuado de la osteoporosis; y (3) implementación de vías de atención estandarizadas relacionadas con la osteoporosis y conjuntos de órdenes.
Objetivo 2. Llevar a cabo un ensayo aleatorizado grupal para probar la efectividad de la intervención para promover el uso inicial de medicamentos para la osteoporosis y la adherencia al tratamiento después del alta de la atención domiciliaria. Hipotetizamos que:
H1: Los pacientes en el grupo de intervención tendrán una mayor recepción inicial de medicamentos recetados para la osteoporosis y suplementos de calcio/vitamina D para prevenir y tratar la osteoporosis en comparación con los pacientes que reciben atención habitual; H2: Los pacientes del grupo de intervención demostrarán una mayor persistencia en el uso de estas terapias en comparación con los que reciben atención habitual.
Los objetivos secundarios (SA) incluirán análisis exploratorios de la morbilidad y mortalidad relacionadas con las fracturas, la calidad de vida informada por el paciente y la utilización y los costos de los servicios de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identificará a los pacientes como de "riesgo" si son derivados a atención domiciliaria para cuidados post-fractura o si ingresan por otro motivo y tienen un diagnóstico previo de fractura.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en hospicio, con una esperanza de vida < 1 año, mayores de 95 años, o con enfermedades óseas metabólicas concomitantes (p. enfermedad ósea de Paget) serán excluidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: 2
Atención estándar
|
|
Experimental: 1
Capacitaremos a las enfermeras de atención domiciliaria para que actúen como defensores de los pacientes al comunicar los riesgos y beneficios del tratamiento de la osteoporosis a los pacientes y sus proveedores de atención médica.
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Capacitaremos a las enfermeras de atención domiciliaria para que actúen como defensores de los pacientes al comunicar los riesgos y beneficios del tratamiento de la osteoporosis a los pacientes y sus proveedores de atención médica. Por lo tanto, proporcionaremos un enfoque completo e integrado para el manejo de la osteoporosis entre pacientes con antecedentes de fracturas por insuficiencia que es altamente generalizable a un entorno nacional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mayor recepción de medicamentos recetados para la osteoporosis y suplementos de calcio/vitamina D para prevenir y tratar la osteoporosis
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al alta de la atención médica domiciliaria
|
dentro de los 3 meses posteriores al alta de la atención médica domiciliaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mayor persistencia en el uso de estas terapias
Periodo de tiempo: 18 meses después de su alta de la atención médica domiciliaria
|
18 meses después de su alta de la atención médica domiciliaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X071029007
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