Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o osteoporózu u vysoce rizikových domácích pacientů

14. ledna 2013 aktualizováno: Meredith Kilgore, PhD, RN, University of Alabama at Birmingham

Zlepšení péče o osteoporózu u vysoce rizikových domácích pacientů prostřednictvím vysoce intenzivní intervence

SPECIFICKÉ CÍLE: Navrhujeme tříletou studii s cílem vyvinout vysoce intenzivní intervenci ke zlepšení péče o osteoporózu a otestovat novou intervenci ve skupinové randomizované studii 27 domácích zdravotnických zařízení a 1 000 pacientů odeslaných do domácí zdravotní péče s anamnézou zlomeniny. .

Cíl 1. Vyvinout intervenci na podporu léčby osteoporózy, která zahrnuje: (1) školení ke zlepšení komunikace mezi sestrami a pacienty a sestrami a lékaři o riziku ohledně osteoporózy a rizika zlomenin; (2) automatizované výzvy v rámci systému elektronických lékařských záznamů domácí zdravotní agentury na podporu vhodného řízení osteoporózy; a (3) zavádění standardizovaných cest péče a souborů objednávek souvisejících s osteoporózou.

Cíl 2. Provést skupinově randomizovanou studii s cílem otestovat účinnost intervence na podporu počátečního užívání léků na osteoporózu a dodržování léčby po propuštění z domácího zdraví. Předpokládáme, že:

H1: Pacienti v intervenční skupině budou mít vyšší počáteční příjem léků na předpis proti osteoporóze a doplňků vápníku/vitamínu D k prevenci a léčbě osteoporózy ve srovnání s pacienty, kteří dostávají obvyklou péči; H2: Pacienti v intervenční skupině budou vykazovat zvýšenou vytrvalost v používání těchto terapií ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči.

Sekundární cíle (SA) budou zahrnovat průzkumné analýzy morbidity a úmrtnosti související se zlomeninami, pacientem hlášenou kvalitu života a využití a náklady zdravotnických služeb.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

667

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou označeni jako „rizikové“, pokud budou odesláni do domácí zdravotní péče pro péči po zlomenině nebo pokud budou přijati z jiného důvodu a mají předchozí diagnózu zlomeniny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v hospici s očekávanou délkou života < 1 rok, starší 95 let nebo se souběžným metabolickým onemocněním kostí (např. Pagetova nemoc kostí) bude vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 2
Standardní péče
Experimentální: 1
Budeme školit domácí zdravotní sestry, aby jednaly jako obhájci pacientů tím, že budeme pacientům a jejich poskytovatelům zdravotní péče sdělovat rizika a přínosy léčby osteoporózy.

Budeme školit domácí zdravotní sestry, aby jednaly jako obhájci pacientů tím, že budou pacientům a jejich poskytovatelům zdravotní péče sdělovat rizika a přínosy léčby osteoporózy.

Poskytneme tak komplexní, integrovaný přístup k léčbě osteoporózy u pacientů s anamnézou zlomenin z insuficience, který je vysoce generalizovatelný na národní prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšený příjem léků na předpis proti osteoporóze a doplňků vápníku/vitamínu D k prevenci a léčbě osteoporózy
Časové okno: do 3 měsíců od propuštění z domácí zdravotní péče
do 3 měsíců od propuštění z domácí zdravotní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšená vytrvalost v používání těchto terapií
Časové okno: 18 měsíců po jejich propuštění z domácí zdravotní péče
18 měsíců po jejich propuštění z domácí zdravotní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit