- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00679198
Zlepšení péče o osteoporózu u vysoce rizikových domácích pacientů
Zlepšení péče o osteoporózu u vysoce rizikových domácích pacientů prostřednictvím vysoce intenzivní intervence
SPECIFICKÉ CÍLE: Navrhujeme tříletou studii s cílem vyvinout vysoce intenzivní intervenci ke zlepšení péče o osteoporózu a otestovat novou intervenci ve skupinové randomizované studii 27 domácích zdravotnických zařízení a 1 000 pacientů odeslaných do domácí zdravotní péče s anamnézou zlomeniny. .
Cíl 1. Vyvinout intervenci na podporu léčby osteoporózy, která zahrnuje: (1) školení ke zlepšení komunikace mezi sestrami a pacienty a sestrami a lékaři o riziku ohledně osteoporózy a rizika zlomenin; (2) automatizované výzvy v rámci systému elektronických lékařských záznamů domácí zdravotní agentury na podporu vhodného řízení osteoporózy; a (3) zavádění standardizovaných cest péče a souborů objednávek souvisejících s osteoporózou.
Cíl 2. Provést skupinově randomizovanou studii s cílem otestovat účinnost intervence na podporu počátečního užívání léků na osteoporózu a dodržování léčby po propuštění z domácího zdraví. Předpokládáme, že:
H1: Pacienti v intervenční skupině budou mít vyšší počáteční příjem léků na předpis proti osteoporóze a doplňků vápníku/vitamínu D k prevenci a léčbě osteoporózy ve srovnání s pacienty, kteří dostávají obvyklou péči; H2: Pacienti v intervenční skupině budou vykazovat zvýšenou vytrvalost v používání těchto terapií ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči.
Sekundární cíle (SA) budou zahrnovat průzkumné analýzy morbidity a úmrtnosti související se zlomeninami, pacientem hlášenou kvalitu života a využití a náklady zdravotnických služeb.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou označeni jako „rizikové“, pokud budou odesláni do domácí zdravotní péče pro péči po zlomenině nebo pokud budou přijati z jiného důvodu a mají předchozí diagnózu zlomeniny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v hospici s očekávanou délkou života < 1 rok, starší 95 let nebo se souběžným metabolickým onemocněním kostí (např. Pagetova nemoc kostí) bude vyloučena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 2
Standardní péče
|
|
|
Experimentální: 1
Budeme školit domácí zdravotní sestry, aby jednaly jako obhájci pacientů tím, že budeme pacientům a jejich poskytovatelům zdravotní péče sdělovat rizika a přínosy léčby osteoporózy.
|
Budeme školit domácí zdravotní sestry, aby jednaly jako obhájci pacientů tím, že budou pacientům a jejich poskytovatelům zdravotní péče sdělovat rizika a přínosy léčby osteoporózy. Poskytneme tak komplexní, integrovaný přístup k léčbě osteoporózy u pacientů s anamnézou zlomenin z insuficience, který je vysoce generalizovatelný na národní prostředí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšený příjem léků na předpis proti osteoporóze a doplňků vápníku/vitamínu D k prevenci a léčbě osteoporózy
Časové okno: do 3 měsíců od propuštění z domácí zdravotní péče
|
do 3 měsíců od propuštění z domácí zdravotní péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšená vytrvalost v používání těchto terapií
Časové okno: 18 měsíců po jejich propuštění z domácí zdravotní péče
|
18 měsíců po jejich propuštění z domácí zdravotní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X071029007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .