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Améliorer les soins de l'ostéoporose chez les patients à domicile à haut risque

14 janvier 2013 mis à jour par: Meredith Kilgore, PhD, RN, University of Alabama at Birmingham

Améliorer les soins de l'ostéoporose chez les patients à domicile à haut risque grâce à une intervention de haute intensité

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES : Nous proposons une étude de trois ans pour développer une intervention de haute intensité pour améliorer les soins de l'ostéoporose et tester une nouvelle intervention dans un essai randomisé de groupe de 27 bureaux de santé à domicile et 1 000 patients référés aux soins de santé à domicile avec des antécédents de fracture .

Objectif 1. Développer une intervention pour promouvoir le traitement de l'ostéoporose qui comprend : (1) une formation pour améliorer la communication des risques infirmière-patient et infirmière-médecin concernant l'ostéoporose et le risque de fracture ; (2) des invites automatisées dans le système de dossier médical électronique de l'agence de santé à domicile pour promouvoir une gestion appropriée de l'ostéoporose ; et (3) la mise en œuvre de parcours de soins et d'ensembles d'ordonnances normalisés liés à l'ostéoporose.

Objectif 2. Mener un essai randomisé de groupe pour tester l'efficacité de l'intervention pour promouvoir l'utilisation initiale de médicaments contre l'ostéoporose et l'observance du traitement après la sortie de l'hôpital. Nous émettons l'hypothèse que :

H1 : Les patients du groupe d'intervention recevront davantage de médicaments sur ordonnance contre l'ostéoporose et de suppléments de calcium/vitamine D pour prévenir et traiter l'ostéoporose par rapport aux patients recevant les soins habituels ; H2 : Les patients du groupe d'intervention démontreront une persistance accrue dans l'utilisation de ces thérapies par rapport à ceux recevant les soins habituels.

Les objectifs secondaires (AS) comprendront des analyses exploratoires de la morbidité et de la mortalité liées aux fractures, de la qualité de vie rapportée par les patients et de l'utilisation et des coûts des services de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

667

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 95 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront identifiés comme « à risque » s'ils sont référés aux soins de santé à domicile pour des soins post-fracture ou s'ils sont admis pour une autre raison et ont déjà reçu un diagnostic de fracture.

Critère d'exclusion:

  • Patients en soins palliatifs, avec une espérance de vie < 1 an, âgés de plus de 95 ans ou atteints de maladies osseuses métaboliques concomitantes (par ex. la maladie osseuse de Paget) seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 2
Soins standards
Expérimental: 1
Nous formerons des infirmières à domicile pour agir en tant que défenseurs des patients en communiquant les risques et les avantages du traitement de l'ostéoporose aux patients et à leurs prestataires de soins de santé
Comportemental: communication infirmière-patient

Nous formerons des infirmières à domicile pour agir en tant que défenseurs des patients en communiquant les risques et les avantages du traitement de l'ostéoporose aux patients et à leurs fournisseurs de soins de santé.

Ainsi, nous proposerons une approche globale et intégrée de la prise en charge de l'ostéoporose chez les patients ayant des antécédents de fractures par insuffisance qui est hautement généralisable à un contexte national.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation de la réception de médicaments sur ordonnance contre l'ostéoporose et de suppléments de calcium/vitamine D pour prévenir et traiter l'ostéoporose
Délai: dans les 3 mois suivant la sortie des soins de santé à domicile
dans les 3 mois suivant la sortie des soins de santé à domicile

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Augmentation de la persistance dans l'utilisation de ces thérapies
Délai: 18 mois après leur sortie des soins à domicile
18 mois après leur sortie des soins à domicile

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Alacare Home Health and Hospice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2008

Première publication (Estimation)

16 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • X071029007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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