- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00679198
Verbetering van de osteoporosezorg bij thuiszorgpatiënten met een hoog risico
Verbetering van de osteoporosezorg bij thuiszorgpatiënten met een hoog risico door middel van een intensieve interventie
SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN: We stellen een driejarige studie voor om een intensieve interventie te ontwikkelen om de osteoporosezorg te verbeteren en een nieuwe interventie te testen in een gerandomiseerde groepsstudie met 27 thuiszorgkantoren en 1.000 patiënten die naar de thuiszorg zijn verwezen met een voorgeschiedenis van fracturen .
Doelstelling 1. Een interventie ontwikkelen om de behandeling van osteoporose te bevorderen, die het volgende omvat: (1) training om de risicocommunicatie tussen verpleegkundige en patiënt en tussen verpleegkundige en arts te verbeteren met betrekking tot het risico op osteoporose en fracturen; (2) geautomatiseerde prompts binnen het elektronische medische dossiersysteem van de thuiszorgorganisatie om passend osteoporosebeheer te bevorderen; en (3) implementatie van aan osteoporose gerelateerde gestandaardiseerde zorgpaden en volgordesets.
Doel 2. Voer een gerandomiseerde groepsstudie uit om de effectiviteit te testen van de interventie om het eerste gebruik van osteoporose-medicatie en therapietrouw na ontslag uit de thuiszorg te bevorderen. We veronderstellen dat:
H1: Patiënten in de interventiegroep zullen vaker osteoporose voorgeschreven medicijnen en calcium/vitamine D-supplementen krijgen om osteoporose te voorkomen en te behandelen in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen; H2: Patiënten in de interventiegroep zullen een grotere volharding vertonen in het gebruik van deze therapieën in vergelijking met degenen die de gebruikelijke zorg krijgen.
Secundaire doelen (SA) omvatten verkennende analyses van fractuurgerelateerde morbiditeit en mortaliteit, door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en het gebruik en de kosten van gezondheidsdiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten worden geïdentificeerd als "risico" als ze worden doorverwezen naar de thuiszorg voor postfractuurzorg of als ze om een andere reden worden opgenomen en een eerdere diagnose van een fractuur hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in een hospice, met een levensverwachting < 1 jaar, ouder dan 95 jaar, of met bijkomende metabole botziekten (bijv. botziekte van Paget) worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: 2
Standaard zorg
|
|
Experimenteel: 1
We zullen thuisverpleegkundigen opleiden om op te treden als pleitbezorgers van de patiënt door de risico's en voordelen van de behandeling van osteoporose te communiceren met patiënten en hun zorgverleners
|
We zullen thuiszorgverpleegkundigen opleiden om op te treden als pleitbezorgers van de patiënt door de risico's en voordelen van de behandeling van osteoporose te communiceren met patiënten en hun zorgverleners. We zullen dus een alomvattende, geïntegreerde benadering bieden voor het beheer van osteoporose bij patiënten met een voorgeschiedenis van insufficiëntiefracturen die zeer generaliseerbaar is naar een nationale setting. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verhoogde ontvangst van voorgeschreven medicijnen voor osteoporose en calcium / vitamine D-supplementen om osteoporose te voorkomen en te behandelen
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na ontslag uit de thuiszorg
|
binnen 3 maanden na ontslag uit de thuiszorg
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verhoogde persistentie in het gebruik van deze therapieën
Tijdsspanne: 18 maanden na ontslag uit de thuiszorg
|
18 maanden na ontslag uit de thuiszorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- X071029007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op communicatie tussen verpleegkundige en patiënt
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoWervingBaarmoederhalskanker | GedragSenegal
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingHPV-infectie | Preventieve gezondheidsdienstenVerenigde Staten
-
Universitas AirlanggaVoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Metaboolsyndroom | Hypertriglyceridemie | Abdominale obesitas | HDL-cholesterol, laag serumIndonesië
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... en andere medewerkersBeëindigdMultipel myeloomZwitserland
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid
-
Tammy MooreActief, niet wervend
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het werven