Az oszteoporózis ellátásának javítása a magas kockázatú otthoni egészségügyi betegeknél
Az oszteoporózis ellátásának javítása a magas kockázatú otthoni egészségügyi betegeknél nagy intenzitású beavatkozással
KÜLÖNLEGES CÉLKITŰZÉSEK: Hároméves vizsgálatot javasolunk egy nagy intenzitású beavatkozás kidolgozására a csontritkulás kezelésének javítására, és egy új beavatkozás tesztelésére 27 otthoni egészségügyi rendelő és 1000, otthoni egészségügyi ellátásra utalt, töréses kórelőzményben szenvedő beteg csoportos randomizált vizsgálatában. .
Cél 1. A csontritkulás kezelését elősegítő beavatkozás kidolgozása, amely magában foglalja: (1) képzést az ápoló-beteg és az ápoló-orvos kockázatkommunikáció javítására a csontritkulás és a törés kockázatával kapcsolatban; (2) automatizált felszólítások az otthoni egészségügyi hivatal elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerében a csontritkulás megfelelő kezelésének elősegítése érdekében; és (3) az oszteoporózissal kapcsolatos standardizált ellátási utak és rendelési készletek megvalósítása.
Cél 2. Végezzen egy csoportos randomizált vizsgálatot, hogy tesztelje a beavatkozás hatékonyságát a csontritkulás elleni gyógyszerek kezdeti használatának és a kezelés betartásának elősegítése érdekében az otthoni egészségügyi elbocsátás után. Feltételezzük, hogy:
H1: Az intervenciós csoportba tartozó betegek kezdetben nagyobb arányban kapnak csontritkulás elleni vényköteles gyógyszereket és kalcium/D-vitamin-kiegészítőket a csontritkulás megelőzésére és kezelésére, mint a szokásos ellátásban részesülő betegek; H2: Az intervenciós csoportba tartozó betegek nagyobb kitartást mutatnak ezen terápiák alkalmazása terén, mint a szokásos ellátásban részesülők.
A másodlagos célok (SA) magukban foglalják a törésekkel kapcsolatos morbiditás és mortalitás, a betegek által bejelentett életminőség, valamint az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének és költségeinek feltáró elemzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek „veszélyeztetettnek” minősülnek, ha törés utáni ellátásra utalják be őket otthoni egészségügyi ellátásra, vagy ha más okból kerülnek be, és korábban törést diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- Hospice betegek, akiknek várható élettartama kevesebb, mint 1 év, 95 év felettiek, vagy egyidejűleg metabolikus csontbetegségben szenvednek (pl. Paget-féle csontbetegség) kizárásra kerül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 2
Standard ellátás
|
|
|
Kísérleti: 1
Otthoni egészségügyi ápolónők képzését fogjuk képezni, hogy a betegek érdekvédőjeként járjanak el azáltal, hogy tájékoztatják a betegeket és egészségügyi szolgáltatóikat az osteoporosis kezelésének kockázatairól és előnyeiről
|
Otthoni egészségügyi nővéreket képezünk ki, hogy a betegek érdekvédőjeként járjanak el azáltal, hogy tájékoztatják a betegeket és egészségügyi szolgáltatóikat a csontritkulás kezelésének kockázatairól és előnyeiről. Így átfogó, integrált megközelítést fogunk biztosítani a csontritkulás kezelésére olyan betegek körében, akiknek anamnézisében elégtelenségi törés szerepel, és amely országos viszonylatban erősen általánosítható. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A csontritkulás megelőzésére és kezelésére szolgáló vényköteles csontritkulás elleni gyógyszerek és kalcium/D-vitamin-kiegészítők fokozott bevétele
Időkeret: az otthoni egészségügyi ellátásból való elbocsátást követő 3 hónapon belül
|
az otthoni egészségügyi ellátásból való elbocsátást követő 3 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fokozott kitartás ezeknek a terápiáknak a használatában
Időkeret: 18 hónappal az otthoni egészségügyi ellátásból való elbocsátásuk után
|
18 hónappal az otthoni egészségügyi ellátásból való elbocsátásuk után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X071029007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .