- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00679198
Verbesserung der Osteoporoseversorgung bei Hochrisikopatienten zu Hause
Verbesserung der Osteoporoseversorgung bei häuslichen Hochrisikopatienten durch eine hochintensive Intervention
SPEZIFISCHE ZIELE: Wir schlagen eine dreijährige Studie zur Entwicklung einer hochintensiven Intervention zur Verbesserung der Osteoporoseversorgung vor und testen eine neuartige Intervention in einer gruppenrandomisierten Studie mit 27 Hausarztpraxen und 1.000 Patienten, die mit einer Frakturgeschichte in die häusliche Krankenpflege überwiesen wurden .
Ziel 1. Entwicklung einer Intervention zur Förderung der Osteoporosebehandlung, die Folgendes umfasst: (1) Schulung zur Verbesserung der Risikokommunikation zwischen Pflegepersonal, Patient und Pflegepersonal in Bezug auf Osteoporose und Frakturrisiko; (2) automatisierte Eingabeaufforderungen innerhalb des elektronischen Krankenaktensystems der Heimgesundheitsbehörde, um ein angemessenes Osteoporosemanagement zu fördern; und (3) Implementierung von osteoporosebezogenen standardisierten Behandlungspfaden und Auftragssätzen.
Ziel 2. Führen Sie eine gruppenrandomisierte Studie durch, um die Wirksamkeit der Intervention zur Förderung der anfänglichen Einnahme von Osteoporosemedikamenten und der Einhaltung der Behandlung nach der Entlassung aus der häuslichen Krankenpflege zu testen. Wir gehen davon aus, dass:
H1: Patienten in der Interventionsgruppe erhalten im Vergleich zu Patienten, die die übliche Pflege erhalten, zunächst häufiger verschreibungspflichtige Osteoporose-Medikamente und Kalzium-/Vitamin-D-Ergänzungsmittel zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose. H2: Patienten in der Interventionsgruppe zeigen im Vergleich zu denen, die die übliche Pflege erhalten, eine erhöhte Beharrlichkeit bei der Anwendung dieser Therapien.
Zu den sekundären Zielen (SA) gehören explorative Analysen der frakturbedingten Morbidität und Mortalität, der vom Patienten gemeldeten Lebensqualität sowie der Inanspruchnahme und Kosten von Gesundheitsdiensten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten werden als „gefährdet“ eingestuft, wenn sie zur Nachsorge nach einer Fraktur an die häusliche Krankenpflege überwiesen werden oder wenn sie aus einem anderen Grund aufgenommen werden und bei ihnen bereits eine Fraktur diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Hospiz, mit einer Lebenserwartung < 1 Jahr, über 95 Jahre alt, oder mit begleitenden metabolischen Knochenerkrankungen (z.B. Morbus Paget des Knochens) wird ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: 2
Standardpflege
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Experimental: 1
Wir werden häusliche Krankenpfleger darin ausbilden, als Patientenvertreter zu fungieren, indem wir den Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern die Risiken und Vorteile einer Osteoporosebehandlung vermitteln
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Wir werden häusliche Krankenpfleger darin schulen, als Patientenvertreter zu fungieren, indem wir den Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern die Risiken und Vorteile einer Osteoporosebehandlung vermitteln. Somit werden wir einen umfassenden, integrierten Ansatz für die Behandlung von Osteoporose bei Patienten mit Insuffizienzfrakturen in der Vorgeschichte bereitstellen, der sich in hohem Maße auf ein nationales Umfeld übertragen lässt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erhöhter Erhalt verschreibungspflichtiger Osteoporose-Medikamente und Kalzium-/Vitamin-D-Ergänzungsmittel zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus der häuslichen Krankenpflege
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innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus der häuslichen Krankenpflege
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erhöhte Beharrlichkeit bei der Anwendung dieser Therapien
Zeitfenster: 18 Monate nach ihrer Entlassung aus der häuslichen Krankenpflege
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18 Monate nach ihrer Entlassung aus der häuslichen Krankenpflege
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- X071029007
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