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Verbesserung der Osteoporoseversorgung bei Hochrisikopatienten zu Hause

14. Januar 2013 aktualisiert von: Meredith Kilgore, PhD, RN, University of Alabama at Birmingham

Verbesserung der Osteoporoseversorgung bei häuslichen Hochrisikopatienten durch eine hochintensive Intervention

SPEZIFISCHE ZIELE: Wir schlagen eine dreijährige Studie zur Entwicklung einer hochintensiven Intervention zur Verbesserung der Osteoporoseversorgung vor und testen eine neuartige Intervention in einer gruppenrandomisierten Studie mit 27 Hausarztpraxen und 1.000 Patienten, die mit einer Frakturgeschichte in die häusliche Krankenpflege überwiesen wurden .

Ziel 1. Entwicklung einer Intervention zur Förderung der Osteoporosebehandlung, die Folgendes umfasst: (1) Schulung zur Verbesserung der Risikokommunikation zwischen Pflegepersonal, Patient und Pflegepersonal in Bezug auf Osteoporose und Frakturrisiko; (2) automatisierte Eingabeaufforderungen innerhalb des elektronischen Krankenaktensystems der Heimgesundheitsbehörde, um ein angemessenes Osteoporosemanagement zu fördern; und (3) Implementierung von osteoporosebezogenen standardisierten Behandlungspfaden und Auftragssätzen.

Ziel 2. Führen Sie eine gruppenrandomisierte Studie durch, um die Wirksamkeit der Intervention zur Förderung der anfänglichen Einnahme von Osteoporosemedikamenten und der Einhaltung der Behandlung nach der Entlassung aus der häuslichen Krankenpflege zu testen. Wir gehen davon aus, dass:

H1: Patienten in der Interventionsgruppe erhalten im Vergleich zu Patienten, die die übliche Pflege erhalten, zunächst häufiger verschreibungspflichtige Osteoporose-Medikamente und Kalzium-/Vitamin-D-Ergänzungsmittel zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose. H2: Patienten in der Interventionsgruppe zeigen im Vergleich zu denen, die die übliche Pflege erhalten, eine erhöhte Beharrlichkeit bei der Anwendung dieser Therapien.

Zu den sekundären Zielen (SA) gehören explorative Analysen der frakturbedingten Morbidität und Mortalität, der vom Patienten gemeldeten Lebensqualität sowie der Inanspruchnahme und Kosten von Gesundheitsdiensten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

667

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 95 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten werden als „gefährdet“ eingestuft, wenn sie zur Nachsorge nach einer Fraktur an die häusliche Krankenpflege überwiesen werden oder wenn sie aus einem anderen Grund aufgenommen werden und bei ihnen bereits eine Fraktur diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Hospiz, mit einer Lebenserwartung < 1 Jahr, über 95 Jahre alt, oder mit begleitenden metabolischen Knochenerkrankungen (z.B. Morbus Paget des Knochens) wird ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 2
Standardpflege
Experimental: 1
Wir werden häusliche Krankenpfleger darin ausbilden, als Patientenvertreter zu fungieren, indem wir den Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern die Risiken und Vorteile einer Osteoporosebehandlung vermitteln

Wir werden häusliche Krankenpfleger darin schulen, als Patientenvertreter zu fungieren, indem wir den Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern die Risiken und Vorteile einer Osteoporosebehandlung vermitteln.

Somit werden wir einen umfassenden, integrierten Ansatz für die Behandlung von Osteoporose bei Patienten mit Insuffizienzfrakturen in der Vorgeschichte bereitstellen, der sich in hohem Maße auf ein nationales Umfeld übertragen lässt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhter Erhalt verschreibungspflichtiger Osteoporose-Medikamente und Kalzium-/Vitamin-D-Ergänzungsmittel zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus der häuslichen Krankenpflege
innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus der häuslichen Krankenpflege

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhte Beharrlichkeit bei der Anwendung dieser Therapien
Zeitfenster: 18 Monate nach ihrer Entlassung aus der häuslichen Krankenpflege
18 Monate nach ihrer Entlassung aus der häuslichen Krankenpflege

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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